Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef waarin resultaten worden vergeleken met Merocel-packing of trombine-JMI voor anterieure epistaxis

10 december 2015 bijgewerkt door: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de resultaten worden vergeleken bij patiënten die zijn behandeld met Merocel-packing of trombine-JMI voor anterieure epistaxis

Bloedneus is een veelvoorkomend probleem bij mensen van alle leeftijden en achtergronden. Af en toe kan epistaxis echter ernstig genoeg zijn om opname in de spoedeisende hulp te vereisen. Van de behandelingsopties voor epistaxis is neuspakking de meest gebruikelijke benadering. Deze benadering vereist een volgend bezoek aan de kliniek voor het verwijderen van de pakking. Bovendien is er veel pijn bij het inbrengen en verwijderen van deze pakking. Deze studie heeft tot doel het verdere onderzoek naar trombine als mogelijke behandelingsmethode voor deze patiënten te rechtvaardigen. Trombine zou een behandelingsbenadering kunnen bieden die pijn vermindert en de noodzaak van een volgend bezoek aan de kliniek elimineert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelssprekende volwassenen bij wie de eerstelijnsbehandeling voor anterieure epistaxis op de eerste hulp of het ziekenhuis niet is gelukt

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekende patiënten
  • Patiënten met bloedingsstoornissen
  • Bekende zwangere vrouwen of vrouwen die denken dat ze zwanger kunnen zijn
  • Patiënten met een bekende aanwezigheid van antilichamen tegen trombinepreparaten van runderen
  • Patiënten die momenteel een voorgeschiedenis hebben van systemische huidaandoening of huiduitslag, zoals eczeem of psoriasis, of waarvan bekend is dat ze deze hebben
  • Patiënten bleken posterieure epistaxis te hebben
  • Patiënten die een surrogaat nodig hebben voor medische beslissingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Trombine-JMI
Geneesmiddel: Trombine-JMI
5.000 IE, op neusslijmvlies via spuit-spray-applicator
Actieve vergelijker: 2
Merocel-pakket
Geneesmiddel: Merocel-pakket
Pakket van 8 cm, ingebracht in de aangedane zijde tussen het septum en de onderste neusschelp via een bajonettang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stopzetting van epistaxis
Tijdsspanne: basislijn, dag 4-6
basislijn, dag 4-6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

King Pharmaceuticals is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11564 (DAIDS ES)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren