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Prova che confronta i risultati con Merocel Packing o Thrombin-JMI per l'epistassi anteriore

10 dicembre 2015 aggiornato da: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Uno studio controllato randomizzato che confronta i risultati nei pazienti trattati con Merocel Packing o Thrombin-JMI per l'epistassi anteriore

L'epistassi è un problema comune tra le persone di tutte le età e background. Tuttavia, occasionalmente l'epistassi può essere abbastanza grave da richiedere il ricovero al pronto soccorso. Tra le opzioni di trattamento per l'epistassi, l'imballaggio nasale è l'approccio più comune. Questo approccio richiede una visita di ritorno alla clinica per la rimozione dell'imballaggio. Inoltre, c'è molto dolore durante l'inserimento e la rimozione di questa guarnizione. Questo studio mira a giustificare ulteriori indagini sulla trombina come potenziale approccio terapeutico per questi pazienti. La trombina potrebbe fornire un approccio terapeutico che riduce il dolore ed elimina la necessità di una visita di ritorno in clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di lingua inglese che hanno fallito la terapia di prima linea per epistassi anteriore in pronto soccorso o in ospedale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano inglese
  • Pazienti con disturbi della coagulazione
  • Donne incinte note o donne che pensano di poter essere incinte
  • Pazienti con presenza nota di anticorpi contro preparazioni di trombina bovina
  • Pazienti che attualmente hanno o sono noti per avere una storia di condizione sistemica della pelle o eruzione cutanea come eczema o psoriasi
  • Pazienti con epistassi posteriore
  • Pazienti che richiedono un surrogato per decisioni mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Trombina-JMI
Droga: Trombina-JMI
5.000 UI, alla mucosa nasale tramite applicatore spray a siringa
Comparatore attivo: 2
Pacchetto Merocel
Droga: Pacchetto Merocel
Confezione da 8 cm, inserita all'interno del lato interessato tra setto e turbinato inferiore tramite pinza a baionetta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cessazione dell'epistassi
Lasso di tempo: basale, giorno 4-6
basale, giorno 4-6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Collaboratori

King Pharmaceuticals is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11564 (DAIDS ES)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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