Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der sammenligner resultater med Merocel Packing eller Thrombin-JMI for anterior epistaxis

10. december 2015 opdateret af: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner resultater hos patienter behandlet med Merocel Packing eller Thrombin-JMI for anterior epistaxis

Epistaxis er et almindeligt problem blandt mennesker i alle aldre og baggrunde. Men lejlighedsvis kan næseblod være alvorlig nok til at kræve indlæggelse på skadestuen. Blandt behandlingsmulighederne for epistaxis er næsepakning den mest almindelige tilgang. Denne tilgang kræver et genbesøg på klinikken for at fjerne emballagen. Derudover er der en del smerte under indsættelse og fjernelse af denne pakning. Denne undersøgelse har til formål at retfærdiggøre den yderligere undersøgelse af thrombin som en potentiel behandlingstilgang til disse patienter. Thrombin kunne give en behandlingstilgang, der reducerer smerter og eliminerer behovet for et genbesøg på klinikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende voksne, der har fejlet førstelinjebehandling for anterior epistaxis på skadestuen eller hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Patienter med blødningsforstyrrelser
  • Kendte gravide kvinder eller kvinder, der tror, ​​de kan være gravide
  • Patienter med kendt tilstedeværelse af antistoffer mod bovine thrombinpræparater
  • Patienter, der i øjeblikket har eller er kendt for at have en historie med systemisk hudlidelse eller udslæt såsom eksem eller psoriasis
  • Patienter viste sig at have posterior epistaxis
  • Patienter, der kræver en surrogat for medicinske beslutninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Thrombin-JMI
Medicin: Thrombin-JMI
5.000 IE, til næseslimhinden via sprøjtesprayapplikator
Aktiv komparator: 2
Merocel pakke
Medicin: Merocel pakke
8 cm pakke, indsat i den berørte side mellem septum og inferior turbinat via bajonettang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ophør af epistaxis
Tidsramme: baseline, dag 4-6
baseline, dag 4-6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

King Pharmaceuticals is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2008

Først opslået (Skøn)

24. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11564 (DAIDS ES)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epistaxis

Kliniske forsøg med Thrombin-JMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner