Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Merocel Packing vagy Thrombin-JMI eredmények összehasonlítása az elülső orrvérzésnél

2015. december 10. frissítette: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a Merocel Packing vagy Thrombin-JMI-vel kezelt betegek eredményeit elülső orrvérzés miatt

Az orrvérzés gyakori probléma minden korú és hátterű ember körében. Alkalmanként azonban az orrvérzés elég súlyos lehet ahhoz, hogy sürgősségi ellátást igényeljen. Az orrvérzés kezelési lehetőségei közül az orrtömítés a leggyakoribb megközelítés. Ez a megközelítés megköveteli, hogy ismételten felkeressük a klinikát a csomagolás eltávolítása céljából. Ezenkívül a csomagolás behelyezése és eltávolítása során nagy fájdalom jelentkezik. A tanulmány célja, hogy igazolja a trombin további vizsgálatát, mint lehetséges kezelési megközelítést ezeknél a betegeknél. A thrombin olyan kezelési megközelítést jelenthet, amely csökkenti a fájdalmat és szükségtelenné teszi a klinikára való visszatérést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélő felnőttek, akiknek sikertelen volt az elülső orrvérzés első vonalbeli terápiája a sürgősségi osztályon vagy a kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő betegek
  • Vérzési rendellenességben szenvedő betegek
  • Ismert terhes nők vagy nők, akik úgy gondolják, hogy terhesek
  • Olyan betegek, akiknél ismert a szarvasmarha-trombin készítmények elleni antitestek jelenléte
  • Olyan betegek, akiknek jelenleg vagy ismert volt szisztémás bőrbetegsége vagy kiütése, például ekcéma vagy pikkelysömör
  • A betegek posterior orrvérzésben szenvednek
  • Azok a betegek, akiknek helyettesítőre van szükségük az orvosi döntésekhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Thrombin-JMI
Drog: Thrombin-JMI
5000 NE, az orrnyálkahártyára fecskendős spray applikátoron keresztül
Aktív összehasonlító: 2
Merocel csomag
Drog: Merocel csomag
8 cm-es csomag, bajonettcsipesszel behelyezve az érintett oldalon a septum és az alsó turbina közé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az orrvérzés megszűnése
Időkeret: alapvonal, 4-6. nap
alapvonal, 4-6. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Együttműködők

King Pharmaceuticals is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11564 (DAIDS ES)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orrvérzés

Klinikai vizsgálatok a Thrombin-JMI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel