Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównująca wyniki z wypełnieniem Merocel lub trombiną-JMI w przypadku krwawienia z nosa przedniego

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wyniki u pacjentów leczonych opatrunkiem Merocel lub trombiną-JMI z powodu krwawienia z nosa przedniego

Krwawienie z nosa jest powszechnym problemem wśród osób w każdym wieku i ze wszystkich środowisk. Jednak czasami krwawienie z nosa może być na tyle poważne, że wymaga przyjęcia na oddział ratunkowy. Wśród opcji leczenia krwawienia z nosa najczęstszą metodą jest tamponowanie nosa. Takie podejście wymaga ponownej wizyty w klinice w celu usunięcia uszczelnienia. Dodatkowo podczas wkładania i wyjmowania tego wypełnienia występuje duży ból. To badanie ma na celu uzasadnienie dalszych badań trombiny jako potencjalnego podejścia do leczenia tych pacjentów. Trombina może zapewnić metodę leczenia, która zmniejsza ból i eliminuje potrzebę ponownej wizyty w klinice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli anglojęzyczni, u których nie powiodła się terapia pierwszego rzutu krwawienia z nosa na oddziale ratunkowym lub w szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieanglojęzyczni
  • Pacjenci ze skazami krwotocznymi
  • Znane kobiety w ciąży lub kobiety, które myślą, że mogą być w ciąży
  • Pacjenci ze stwierdzoną obecnością przeciwciał przeciwko preparatom trombiny bydlęcej
  • Pacjenci, u których obecnie występują lub występowały uogólnione choroby skóry lub wysypka, takie jak egzema lub łuszczyca w wywiadzie
  • U pacjentów stwierdzono tylne krwawienie z nosa
  • Pacjenci wymagający zastępcy w przypadku decyzji lekarskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Trombina-JMI
Lek: Trombina-JMI
5000 j.m. do błony śluzowej nosa za pomocą aplikatora ze strzykawką w sprayu
Aktywny komparator: 2
Pakiet Merocel
Lek: Pakiet Merocel
8-centymetrowy pakiet włożyć po stronie chorej między przegrodę a małżowinę nosową dolną za pomocą kleszczyków bagnetowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaprzestanie krwawienia z nosa
Ramy czasowe: linia podstawowa, dzień 4-6
linia podstawowa, dzień 4-6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

King Pharmaceuticals is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11564 (DAIDS ES)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trombina-JMI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj