Essai comparant les résultats avec Merocel Packing ou Thrombin-JMI pour l'épistaxis antérieure
10 décembre 2015 mis à jour par: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center
Un essai contrôlé randomisé comparant les résultats chez des patients traités par Merocel Packing ou Thrombin-JMI pour l'épistaxis antérieur
L'épistaxis est un problème courant chez les personnes de tous âges et de tous horizons.
Cependant, l'épistaxis peut parfois être suffisamment grave pour nécessiter une admission aux urgences.
Parmi les options de traitement de l'épistaxis, le tamponnement nasal est l'approche la plus courante.
Cette approche nécessite une visite de retour à la clinique pour le retrait de l'emballage.
De plus, il y a beaucoup de douleur lors de l'insertion et du retrait de cet emballage.
Cette étude vise à justifier l'investigation plus poussée de la thrombine en tant qu'approche thérapeutique potentielle pour ces patients.
La thrombine pourrait fournir une approche de traitement qui réduit la douleur et élimine le besoin d'une visite de retour à la clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes anglophones en échec du traitement de première ligne pour épistaxis antérieure aux urgences ou à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Patients non anglophones
- Patients atteints de troubles de la coagulation
- Femmes enceintes connues ou femmes qui pensent être enceintes
- Patients présentant une présence connue d'anticorps dirigés contre les préparations de thrombine bovine
- Patients qui ont actuellement ou sont connus pour avoir des antécédents d'affections cutanées systémiques ou d'éruptions cutanées telles que l'eczéma ou le psoriasis
- Patients présentant une épistaxis postérieure
- Patients nécessitant un substitut pour les décisions médicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Thrombine-JMI
|
5 000 UI, sur la muqueuse nasale via un applicateur à seringue
|
|
Comparateur actif: 2
Pack Mérocel
|
Pack de 8 cm, inséré dans le côté affecté entre le septum et le cornet inférieur à l'aide d'une pince à baïonnette
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cessation de l'épistaxis
Délai: ligne de base, jours 4-6
|
ligne de base, jours 4-6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2008
Première publication (Estimation)
24 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11564 (DAIDS ES)
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