Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška porovnávající výsledky s Merocel Packing nebo Thrombin-JMI pro přední epistaxi

10. prosince 2015 aktualizováno: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající výsledky u pacientů léčených přípravkem Merocel Packing nebo Thrombin-JMI pro přední epistaxi

Epistaxe je častým problémem lidí všech věkových kategorií a původu. Občas však může být epistaxe natolik závažná, že vyžaduje přijetí na pohotovost. Z možností léčby epistaxe je nejběžnějším přístupem nazální balení. Tento přístup vyžaduje zpětnou návštěvu kliniky za účelem odstranění obalu. Navíc dochází k velké bolesti během vkládání a vyjímání tohoto obalu. Tato studie si klade za cíl ospravedlnit další zkoumání trombinu jako potenciálního léčebného přístupu pro tyto pacienty. Trombin by mohl poskytnout léčebný přístup, který snižuje bolest a eliminuje potřebu opětovné návštěvy kliniky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící dospělí, u kterých selhala první linie terapie přední epistaxe na pohotovosti nebo v nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící pacienti
  • Pacienti s poruchami krvácení
  • Známé těhotné ženy nebo ženy, které si myslí, že mohou být těhotné
  • Pacienti se známou přítomností protilátek proti preparátům hovězího trombinu
  • Pacienti, kteří v současné době mají nebo je známo, že mají v anamnéze systémové kožní onemocnění nebo vyrážku, jako je ekzém nebo psoriáza
  • U pacientů byla zjištěna zadní epistaxe
  • Pacienti vyžadující náhradní lékařská rozhodnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Trombin-JMI
Lék: Trombin-JMI
5 000 IU na nosní sliznici pomocí injekčního sprejového aplikátoru
Aktivní komparátor: 2
Balíček Merocel
Lék: Balíček Merocel
8 cm balení, vložené na postiženou stranu mezi přepážku a dolní skořepinu pomocí bajonetových kleští

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zastavení epistaxe
Časové okno: základní stav, den 4-6
základní stav, den 4-6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

King Pharmaceuticals is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11564 (DAIDS ES)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trombin-JMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit