Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание, сравнивающее результаты с тампонадой Merocel или тромбином-JMI для переднего носового кровотечения

10 декабря 2015 г. обновлено: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивались результаты лечения переднего носового кровотечения у пациентов, получавших тампоны Merocel или тромбин-JMI

Носовое кровотечение является распространенной проблемой среди людей всех возрастов и профессий. Однако иногда носовое кровотечение может быть достаточно тяжелым, чтобы потребовать госпитализации в отделение неотложной помощи. Среди вариантов лечения носового кровотечения наиболее распространенным подходом является тампонирование носа. Такой подход требует повторного визита в клинику для снятия тампона. Кроме того, при введении и удалении этой тампона возникает сильная боль. Это исследование направлено на обоснование дальнейшего изучения тромбина как потенциального подхода к лечению этих пациентов. Тромбин может обеспечить подход к лечению, который уменьшает боль и устраняет необходимость повторного посещения клиники.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Англоговорящие взрослые, которым не удалось провести терапию первой линии по поводу переднего носового кровотечения в отделении неотложной помощи или в больнице

Критерий исключения:

  • Пациенты, не говорящие по-английски
  • Пациенты с нарушением свертываемости крови
  • Известные беременные женщины или женщины, которые думают, что они могут быть беременны
  • Пациенты с известным наличием антител к препаратам бычьего тромбина
  • Пациенты, которые в настоящее время имеют или имеют в анамнезе системные кожные заболевания или сыпь, такие как экзема или псориаз.
  • Пациенты с задним носовым кровотечением
  • Пациенты, которым требуется заместитель для принятия медицинских решений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Тромбин-JMI
5000 МЕ на слизистую оболочку носа через шприц-аппликатор
Активный компаратор: 2
Мероцел пакет
Пакет 8 см, вставленный на пораженной стороне между перегородкой и нижней носовой раковиной с помощью байонетных щипцов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прекращение носового кровотечения
Временное ограничение: исходный уровень, 4-6 день
исходный уровень, 4-6 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тромбин-JMI

Подписаться