Prøve som sammenligner resultater med Merocel-pakking eller trombin-JMI for fremre neseblødning
10. desember 2015 oppdatert av: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center
En randomisert kontrollert studie som sammenligner resultater hos pasienter behandlet med Merocel-pakking eller trombin-JMI for fremre neseblødning
Neseblødning er et vanlig problem blant mennesker i alle aldre og bakgrunner.
Noen ganger kan neseblødning imidlertid være alvorlig nok til å kreve akuttmottak.
Blant behandlingsalternativene for neseblødning er nesepakking den vanligste tilnærmingen.
Denne tilnærmingen krever et gjenbesøk til klinikken for fjerning av emballasjen.
I tillegg er det mye smerte under innsetting og fjerning av denne pakningen.
Denne studien tar sikte på å rettferdiggjøre videre undersøkelse av trombin som en potensiell behandlingstilnærming for disse pasientene.
Trombin kan gi en behandlingstilnærming som reduserer smerte og eliminerer behovet for et gjenbesøk til klinikken.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende voksne som har mislyktes i førstelinjebehandling for fremre neseblødning på akuttmottaket eller sykehuset
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende pasienter
- Pasienter med blødningsforstyrrelser
- Kjente gravide kvinner eller kvinner som tror de kan være gravide
- Pasienter med kjent tilstedeværelse av antistoffer mot bovine trombinpreparater
- Pasienter som for tiden har eller er kjent for å ha en historie med systemisk hudtilstand eller utslett som eksem eller psoriasis
- Pasienter funnet å ha posterior neseblødning
- Pasienter som trenger surrogat for medisinske avgjørelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Trombin-JMI
|
5000 IE, til neseslimhinnen via sprøytesprayapplikator
|
|
Aktiv komparator: 2
Merocel pakke
|
8 cm pakke, satt inn i den berørte siden mellom septum og inferior turbinat via bajonetttang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opphør av neseblødning
Tidsramme: baseline, dag 4-6
|
baseline, dag 4-6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11564 (DAIDS ES)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .