전방 비출혈에 대한 Merocel Packing 또는 Thrombin-JMI와 결과 비교 시험
2015년 12월 10일 업데이트: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center
전방 비출혈에 대해 Merocel Packing 또는 Thrombin-JMI로 치료받은 환자의 결과를 비교하는 무작위 대조 시험
비출혈은 모든 연령과 배경의 사람들에게 공통적인 문제입니다.
그러나 때때로 비출혈은 응급실 입원이 필요할 정도로 심각할 수 있습니다.
비출혈의 치료 옵션 중 비강 패킹이 가장 일반적인 방법입니다.
이 접근법은 패킹을 제거하기 위해 클리닉을 다시 방문해야 합니다.
또한 이 패킹을 삽입하고 제거하는 동안 상당한 고통이 있습니다.
이 연구는 이러한 환자에 대한 잠재적인 치료 접근법으로서 트롬빈에 대한 추가 조사를 정당화하는 것을 목표로 합니다.
트롬빈은 통증을 줄이고 병원을 다시 방문할 필요가 없는 치료 방법을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급실 또는 병원에서 전방 비출혈에 대한 1차 요법에 실패한 영어권 성인
제외 기준:
- 비영어권 환자
- 출혈 장애가 있는 환자
- 알려진 임산부 또는 임신했다고 생각하는 여성
- 소 트롬빈 제제에 대한 항체가 존재하는 것으로 알려진 환자
- 습진, 건선 등의 전신성 피부질환 또는 발진의 병력이 있거나 현재 있는 것으로 알려진 환자
- 후방 비출혈이 발견된 환자
- 의학적 결정을 위해 대리인이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
트롬빈-JMI
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5,000 IU, 주사기 스프레이 어플리케이터를 통해 코 점막에
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활성 비교기: 2
메로셀 팩
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총검 겸자를 통해 중격과 하비갑개 사이의 환측에 8cm 팩 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비출혈의 중단
기간: 기준선, 4-6일
|
기준선, 4-6일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith Sale, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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