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光線角化症の治療のための 5-ALA の局所適用によって媒介される光線力学療法

2018年9月7日 更新者：University of Chicago
この研究の目的は、光線角化症 (AK) と呼ばれる皮膚の成長の治療と、FDA 承認の治療法である 5-ALA PDT による治療と、凍結療法、イミキモド、または 5-フルオロウラシル (5-FU)。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • The University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～95歳
  • 日光角化症と診断されました。

除外基準:

  • -イソトレチノイン療法を受けてから1年未満の患者 スクリーニング前。
  • 光への曝露に対して有害反応を示す患者（例えば、光増悪発作）。
  • ポルフィリン症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
「Blue U」光源 (417 nm) を使用した皮膚の一部の病変への 5-ALA PDT の適用。
薬：5-ALA プラス ブルーライト
20% 5-ALA アンプルを粉砕し、3 分間振ってから塗布の準備をします。 局所ALAは、病変に余分な圧力をかけながら皮膚にたっぷりと塗布されます。 ALA のインキュベーションは 0 ～ 3 時間行われます。 ブルー U 光源 (417 nm) (DUSA) への曝露は、光線性角化症に対して 15 分間行われます。 複合光源の適用は、パルス色素レーザー (595 nm) (カンデラ) を 1 回通過させて病変を追跡し、続いて 5 ～ 8 分間青色 U 光源に曝露して反応を待ちます。
実験的：2
5-FU、イミキモド、または皮膚の病変に対する凍結療法による治療。
薬：5-FU、イミキモドまたは凍結療法による治療
凍結療法は、2週間間隔でのみ病変に対して行われます。 イミキモドの塗布は、週に 5 日間、4 ～ 6 週間、治療した皮膚領域に行われます。 5-FU は、4 ～ 6 週間、治療部位に 1 日 1 回塗布します。 回答は 2 週間ごとに監視されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
光線性角化症/不完全な治療と再発
時間枠：18ヶ月
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紅斑
時間枠：治療後2週間
初期の皮膚反応 治療後 2 週間 (紅斑、鱗屑、炎症後の皮膚の変化、皮膚の細かいしわ、まだらの色素沈着)
治療後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月7日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15725A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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