Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi medieret ved topisk anvendelse af 5-ALA til behandling af aktiniske keratoser

7. september 2018 opdateret af: University of Chicago
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne behandlingen af ​​hudvækster kaldet aktiniske keratoser (AK) med 5-ALA PDT, en FDA-godkendt behandling, versus behandling med andre konventionelt anvendte FDA-godkendte midler såsom kryoterapi, Imiquimod eller 5- fluorouracil (5-FU).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-95 år
  • Diagnosticeret med aktiniske keratoser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har fået isotretinoinbehandling mindre end 1 år før screening.
  • Patienter, som har en negativ reaktion på lyseksponering (f.eks. fotoforværrede anfald).
  • Historie om porfyri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Påføring af 5-ALA PDT på nogle læsioner på huden med "Blue U" lyskilde (417 nm).
Medicin: 5-ALA plus Blu-Light
20% 5-ALA ampuller vil blive knust og klargjort til påføring efter omrystning i 3 minutter. Topisk ALA vil blive påført rigeligt på huden med ekstra pres på læsioner. Inkubation af ALA vil finde sted i 0-3 timer. Eksponering for blå U-lyskilde (417 nm) (DUSA), vil blive udført for aktinisk keratose i 15 minutter. Påføring af kombinationslyskilder vil blive udført, når læsioner spores med én gang Pulsed-farvelaser (595 nm) (Candela) efterfulgt af eksponering for blå U-lyskilde i 5-8 minutter i afventning af respons.
Eksperimentel: 2
5-FU, Imiquimod eller behandling med kryoterapi til læsioner på huden.
Medicin: 5-FU, Imiquimod eller behandling med kryoterapi
Kryoterapi vil kun blive udført på læsioner hver 2. uges intervaller. Påføring af Imiquimod vil ske på det behandlede hudområde 5 dage om ugen i 4-6 uger. 5-FU vil være én gang dagligt på de behandlede områder i 4-6 uger. Svar vil blive overvåget hver 2. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktinisk keratose/ufuldstændig behandling og gentagelse
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erytem
Tidsramme: 2 uger efter behandling
Tidlige hudreaktioner 2 uger efter behandling (erytem, ​​skældannelse, postinflammatoriske hudforandringer, fine rynker på huden, plettet pigmentering)
2 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2008

Først opslået (Skøn)

25. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15725A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktinisk keratose

Kliniske forsøg med 5-ALA plus Blu-Light

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner