Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotodynamiczna za pośrednictwem miejscowego stosowania 5-ALA w leczeniu rogowacenia słonecznego

7 września 2018 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania jest porównanie leczenia zmian skórnych zwanych rogowaceniem słonecznym (AK) za pomocą 5-ALA PDT, leczenia zatwierdzonego przez FDA, z leczeniem innymi konwencjonalnie stosowanymi środkami zatwierdzonymi przez FDA, takimi jak krioterapia, imikwimod lub 5- fluorouracyl (5-FU).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-95 lat
  • Zdiagnozowano rogowacenie słoneczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy byli leczeni izotretynoiną krócej niż 1 rok przed badaniem przesiewowym.
  • Pacjenci, u których wystąpiła niepożądana reakcja na ekspozycję na światło (na przykład napady padaczkowe z fotozaostrzeniem).
  • Historia porfirii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Aplikacja 5-ALA PDT na wybrane zmiany skórne za pomocą źródła światła „Blue U” (417 nm).
Lek: 5-ALA plus Blu Light
Ampułki z 20% 5-ALA zostaną rozgniecione i przygotowane do aplikacji po wytrząsaniu przez 3 minuty. Miejscowy ALA będzie nakładany obficie na skórę z dodatkowym naciskiem na zmiany chorobowe. Inkubacja ALA będzie miała miejsce przez 0-3 godzin. Ekspozycja na źródło światła Blue U (417 nm) (DUSA) zostanie przeprowadzona w przypadku rogowacenia słonecznego przez 15 minut. Zastosowanie połączonych źródeł światła zostanie przeprowadzone po prześledzeniu zmian chorobowych za pomocą jednego przejścia impulsowego lasera barwnikowego (595 nm) (Candela), a następnie ekspozycji na źródło światła Blue U przez 5-8 minut w oczekiwaniu na odpowiedź.
Eksperymentalny: 2
5-FU, Imiquimod lub leczenie krioterapią zmian skórnych.
Lek: 5-FU, imikwimod lub leczenie krioterapią
Krioterapia będzie wykonywana tylko na zmiany chorobowe w odstępach co 2 tygodnie. Imiquimod będzie nakładany na leczony obszar skóry przez 5 dni w tygodniu przez 4-6 tygodni. 5-FU będzie podawane raz dziennie na leczone obszary przez 4-6 tygodni. Odpowiedzi będą monitorowane co 2 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rogowacenie słoneczne/niekompletna terapia i nawrót
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rumień
Ramy czasowe: 2 tygodnie po terapii
Wczesne reakcje skórne 2 tygodnie po terapii (rumień, łuszczenie się, zmiany pozapalne skóry, drobne zmarszczki skóry, plamki pigmentacyjne)
2 tygodnie po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15725A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rogowacenie słoneczne

Badania kliniczne na 5-ALA plus Blu Light

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj