Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотодинамическая терапия, опосредованная местным применением 5-АЛК для лечения актинических кератозов

7 сентября 2018 г. обновлено: University of Chicago
Целью данного исследования является сравнение лечения новообразований кожи, называемых актиническими кератозами (АК), с помощью 5-ALA PDT, лечения, одобренного FDA, по сравнению с лечением другими обычно используемыми агентами, одобренными FDA, такими как криотерапия, имиквимод или 5-ALA. фторурацил (5-ФУ).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-95 лет
  • Диагностирован актинический кератоз.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые получали терапию изотретиноином менее чем за 1 год до скрининга.
  • Пациенты с побочной реакцией на воздействие света (например, фотообострение судорог).
  • История порфирии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Применение 5-ALA PDT к некоторым поражениям кожи с источником света «Blue U» (417 нм).
Лекарство: 5-ALA плюс Blu-Light
Ампулы с 20% 5-АЛК измельчают и готовят к применению после встряхивания в течение 3 минут. ALA для местного применения будет обильно наноситься на кожу с дополнительным давлением на очаги поражения. Инкубация ALA будет проходить в течение 0-3 часов. Воздействие источника света Blue U (417 нм) (DUSA) будет проводиться при актиническом кератозе в течение 15 минут. Применение комбинированных источников света будет выполняться, когда поражения прослеживаются с помощью одного прохода импульсного лазера на красителе (595 нм) (Candela) с последующим воздействием источника света Blue U в течение 5-8 минут в ожидании ответа.
Экспериментальный: 2
5-ФУ, Имиквимод или лечение криотерапией поражений на коже.
Лекарство: 5-ФУ, Имиквимод или лечение криотерапией
Криотерапия будет проводиться на поражениях только каждые 2 недели. Применение Имиквимода будет проводиться на обработанном участке кожи 5 дней в неделю в течение 4-6 недель. 5-ФУ наносят один раз в день на обработанные участки в течение 4-6 недель. Ответы будут проверяться каждые 2 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Актинический кератоз/неполная терапия и рецидив
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эритема
Временное ограничение: Через 2 недели после терапии
Ранние кожные реакции через 2 недели после терапии (эритема, шелушение, поствоспалительные изменения кожи, мелкие морщины кожи, пятнистая пигментация)
Через 2 недели после терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15725A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 5-ALA плюс Blu-Light

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться