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광선 각화증의 치료를 위한 5-ALA의 국소 적용에 의한 광역학 요법

2018년 9월 7일 업데이트: University of Chicago
이 연구의 목적은 FDA 승인 치료제인 5-ALA PDT를 사용한 광선각화증(AK)이라는 피부 성장의 치료와 냉동 요법, Imiquimod 또는 5-ALA와 같은 기존에 사용된 FDA 승인 제제를 사용한 치료를 비교하는 것입니다. 플루오로우라실(5-FU).

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • The University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-95세
  • 광선 각화증으로 진단되었습니다.

제외 기준:

  • 스크리닝 전 1년 미만 동안 이소트레티노인 요법을 받은 환자.
  • 빛 노출에 대한 부작용(예: 광 악화 발작)이 있는 환자.
  • 포르피린증의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
"Blue U" 광원(417nm)으로 피부의 일부 병변에 5-ALA PDT를 적용합니다.
의약품: 5-ALA 플러스 블루라이트
20% 5-ALA 앰플을 3분간 흔든 후 분쇄하여 도포할 준비를 합니다. 국소 ALA는 병변에 추가 압력으로 피부에 자유롭게 적용됩니다. ALA의 인큐베이션은 0-3시간 동안 일어날 것이다. 광선 각화증을 위해 Blue U 광원(417nm)(DUSA)에 15분 동안 노출됩니다. 조합 광원의 적용은 펄스 염료 레이저(595nm)(Candela)의 1회 패스로 병변을 추적한 다음 반응이 있을 때까지 5-8분 동안 Blue U 광원에 노출될 때 수행됩니다.
실험적: 2
5-FU, Imiquimod 또는 피부 병변에 대한 냉동 요법 치료.
의약품: 5-FU, Imiquimod 또는 냉동 요법 치료
냉동 요법은 병변에만 2주 간격으로 시행됩니다. Imiquimod의 적용은 4-6주 동안 매주 5일 처리된 피부 부위에 수행됩니다. 5-FU는 치료 부위에 4-6주 동안 하루에 한 번 있습니다. 응답은 2주마다 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
광선 각화증/불완전한 치료 및 재발
기간: 18개월
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홍진
기간: 치료 후 2주
치료 2주 후 초기 피부 반응(홍반, 인설, 염증 후 피부 변화, 피부 잔주름, 얼룩덜룩한 색소침착)
치료 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15725A

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