5-ALA:n paikallisen käytön välittämä fotodynaaminen hoito aktiinisten keratoosien hoitoon
perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ihokasvun hoitoa, jota kutsutaan aktiiniksi keratoosiksi (AK), 5-ALA PDT:hen, joka on FDA:n hyväksymä hoito, verrattuna hoitoon muilla perinteisesti käytetyillä FDA:n hyväksymillä aineilla, kuten kryoterapia, imikimodi tai 5- fluorourasiili (5-FU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-95 vuotta vanha
- Diagnoosi aktiiniset keratoosit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet isotretinoiinihoitoa alle 1 vuoden ennen seulontaa.
- Potilaat, joilla on haitallinen reaktio valolle altistumisesta (esimerkiksi valon pahenevat kohtaukset).
- Porfyrian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
5-ALA PDT:n levitys joihinkin ihovaurioihin "Blue U" -valolähteellä (417 nm).
|
20 % 5-ALA-ampullit murskataan ja valmistetaan käyttöä varten 3 minuutin ravistelun jälkeen.
Paikallista ALA:ta levitetään runsaasti iholle lisäämällä painetta vaurioihin.
ALA:n inkubaatio kestää 0-3 tuntia.
Altistus siniselle U -valonlähteelle (417 nm) (DUSA) suoritetaan aktiniselle keratoosille 15 minuutin ajan.
Yhdistelmävalonlähteiden käyttö suoritetaan, kun leesiot jäljitetään yhdellä pulssivärilaserilla (595 nm) (Candela), minkä jälkeen altistuminen Blue U -valolähteelle 5-8 minuutin ajan odotettaessa vastetta.
|
|
Kokeellinen: 2
5-FU, imikimodi tai hoito kryoterapialla ihovaurioihin.
|
Kryoterapia suoritetaan vaurioille vain 2 viikon välein.
Imikimodia levitetään hoidetulle ihoalueelle 5 päivänä viikossa 4-6 viikon ajan.
5-FU:ta annetaan kerran päivässä hoidetuille alueille 4-6 viikon ajan.
Vastauksia seurataan 2 viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktiininen keratoosi / epätäydellinen hoito ja uusiutuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eryteema
Aikaikkuna: 2 viikkoa terapian jälkeen
|
Varhaiset ihovasteet 2 viikkoa hoidon jälkeen (punoitus, hilseily, tulehduksen jälkeiset ihomuutokset, ihon hienojakoinen ryppy, täplikäs pigmentaatio)
|
2 viikkoa terapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15725A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .