Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5-ALA:n paikallisen käytön välittämä fotodynaaminen hoito aktiinisten keratoosien hoitoon

perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ihokasvun hoitoa, jota kutsutaan aktiiniksi keratoosiksi (AK), 5-ALA PDT:hen, joka on FDA:n hyväksymä hoito, verrattuna hoitoon muilla perinteisesti käytetyillä FDA:n hyväksymillä aineilla, kuten kryoterapia, imikimodi tai 5- fluorourasiili (5-FU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-95 vuotta vanha
  • Diagnoosi aktiiniset keratoosit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet isotretinoiinihoitoa alle 1 vuoden ennen seulontaa.
  • Potilaat, joilla on haitallinen reaktio valolle altistumisesta (esimerkiksi valon pahenevat kohtaukset).
  • Porfyrian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
5-ALA PDT:n levitys joihinkin ihovaurioihin "Blue U" -valolähteellä (417 nm).
Lääke: 5-ALA plus Blu-Light
20 % 5-ALA-ampullit murskataan ja valmistetaan käyttöä varten 3 minuutin ravistelun jälkeen. Paikallista ALA:ta levitetään runsaasti iholle lisäämällä painetta vaurioihin. ALA:n inkubaatio kestää 0-3 tuntia. Altistus siniselle U -valonlähteelle (417 nm) (DUSA) suoritetaan aktiniselle keratoosille 15 minuutin ajan. Yhdistelmävalonlähteiden käyttö suoritetaan, kun leesiot jäljitetään yhdellä pulssivärilaserilla (595 nm) (Candela), minkä jälkeen altistuminen Blue U -valolähteelle 5-8 minuutin ajan odotettaessa vastetta.
Kokeellinen: 2
5-FU, imikimodi tai hoito kryoterapialla ihovaurioihin.
Lääke: 5-FU, imikimodi tai hoito kryoterapialla
Kryoterapia suoritetaan vaurioille vain 2 viikon välein. Imikimodia levitetään hoidetulle ihoalueelle 5 päivänä viikossa 4-6 viikon ajan. 5-FU:ta annetaan kerran päivässä hoidetuille alueille 4-6 viikon ajan. Vastauksia seurataan 2 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aktiininen keratoosi / epätäydellinen hoito ja uusiutuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eryteema
Aikaikkuna: 2 viikkoa terapian jälkeen
Varhaiset ihovasteet 2 viikkoa hoidon jälkeen (punoitus, hilseily, tulehduksen jälkeiset ihomuutokset, ihon hienojakoinen ryppy, täplikäs pigmentaatio)
2 viikkoa terapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15725A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiininen keratoosi

Kliiniset tutkimukset 5-ALA plus Blu-Light

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa