再発または転移性前立腺癌患者の治療におけるエベロリムス併用または非併用のビカルタミド (UCDCC#215)

包含基準

1. 参加者は 18 歳以上の成人男性でなければなりません。
2. -患者は、組織学的または細胞学的に確認されたCaPを持ち、グリーソンスコアが利用可能または解釈可能でなければなりません。
3. -患者は、アンドロゲン非依存性とみなされるCaPを持っている必要があります。
4. 測定可能な疾患は必要ありません。
5. 患者は外科的または医学的に去勢されている必要があります。 去勢の方法が LHRH アゴニスト (ロイプロリドまたはゴセレリン) またはアンタゴニスト (デガレリクス) であった場合、患者は LHRH アゴニストまたはアンタゴニストの使用を継続する意思がなければなりません。 -血清テストステロンは、登録前の3か月以内に去勢レベル（<50 ng / dL）でなければなりません。
6. -参加者は、アンドロゲン受容体拮抗薬またはmTOR阻害剤による以前の治療を受けていません。 注：LHRHアゴニスト療法の開始時に、フレアを防ぐためにアンドロゲン受容体アンタゴニストを短期間（2か月以内）服用した患者は、適格と見なされます。
7. この試験に登録された男性は、試験参加前および試験参加期間中、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。
8. 患者は正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。
9. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
10. ECOGパフォーマンスステータス0-2。
11. 咳や息切れなどの呼吸器症状のある患者は、肺機能検査を受け、軽度の障害より悪くないことが明らかになりました。

除外基準

1. Capの組織学的確認は文書化されていません。
2. -患者は、LHRHアゴニスト、LHRHアンタゴニスト、精巣摘除術、高用量ステロイド、アビラテロン、プロベンジ、およびケトコナゾールによる第一選択のアンドロゲン除去療法以外に、他のホルモン療法を受けています。
3. -mTOR阻害剤による以前の治療を受けた患者。
4. -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
5. 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は、RAD001との薬物動態学的相互作用の可能性があるため、研究から除外されています。
6. -現在抗がん治療を受けている患者、または治験薬の開始から4週間以内に抗がん治療を受けた患者（化学療法、放射線療法、抗体ベースの治療などを含む）
7. -治験薬の開始から4週間以内に大手術または重大な外傷を受けた患者、大手術の副作用から回復していない患者（全身麻酔が必要と定義）またはコース中に大手術を必要とする可能性のある患者研究の。
8. -過去4週間以内の治験薬による前治療。
9. -コルチコステロイドまたは別の免疫抑制剤による慢性的な全身治療を受けている患者。
10. 患者は、試験開始から 1 週間以内または試験期間中は、弱毒生ワクチンによる予防接種を受けるべきではありません。
11. -ノコギリヤシ、PC-SPESを含むがこれらに限定されない、前立腺癌の治療のためのハーブまたは他の代替医療を受けている患者。
12. 制御不能な脳または軟膜髄膜転移（脳または軟膜髄膜転移のためにグルココルチコイドを必要とし続ける患者を含む）。
13. -適切に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、またはその他のステージ0またはIの癌を除く、過去3年以内の他の悪性腫瘍。
14. RAD001の吸収を著しく変化させる可能性のある胃腸機能障害または胃腸疾患。
15. -活動的な出血性素因を持つ患者。
16. -医療レジメンへの不遵守の歴史。
17. -プロトコルを遵守したくない、または遵守できない患者。
18. 活動性肺疾患または中等度から重度の肺機能障害の病歴を有する患者 試験から除外されます。
19. 中程度から重度の痛み、臓器機能障害、脊髄圧迫などの症候性転移性前立腺がんの患者は、これらの問題が処理されていない限り、この研究から除外されます。