재발성 또는 전이성 전립선암 환자 치료에서 에베롤리무스를 포함하거나 포함하지 않는 비칼루타마이드 (UCDCC#215)

포함 기준

1. 참가자는 18세 이상의 성인 남성이어야 합니다.
2. 환자는 이용 가능하거나 해석 가능한 Gleason 점수와 함께 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 CaP를 가지고 있어야 합니다.
3. 환자는 안드로겐에 독립적인 것으로 간주되는 CaP를 가지고 있어야 합니다.
4. 측정 가능한 질병은 필요하지 않습니다.
5. 환자는 외과적 또는 의학적으로 거세되었어야 합니다. 거세 방법이 LHRH 작용제(류프로라이드 또는 고세렐린) 또는 길항제(데가렐릭스)인 경우 환자는 LHRH 작용제 또는 길항제를 계속 사용할 의향이 있어야 합니다. 혈청 테스토스테론은 등록 전 3개월 이내에 거세 수준(< 50 ng/dL)이어야 합니다.
6. 참가자는 이전에 안드로겐 수용체 길항제 또는 mTOR 억제제로 치료를 받은 적이 없습니다. 참고: 발적을 예방하기 위해 LHRH 작용제 치료 시작 시 짧은 기간(2개월 이하) 동안 안드로겐 수용체 길항제를 복용한 환자는 적합한 것으로 간주됩니다.
7. 이 실험에 등록한 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
8. 환자는 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
9. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
10. ECOG 수행 상태 0-2.
11. 기침 및 숨가쁨과 같은 호흡기 증상이 있는 환자는 경미한 손상보다 나쁘지 않은 폐 기능 검사를 받았습니다.

제외 기준

1. CaP에 대한 문서화된 조직학적 확인이 없습니다.
2. 환자는 LHRH 작용제, LHRH 길항제, 고환 절제술, 고용량 스테로이드, 아비라테론, 프로벤지 및 케토코나졸을 사용한 1차 안드로겐 박탈 요법 외에 다른 호르몬 요법을 받았습니다.
3. 이전에 mTOR 억제제로 치료를 받은 적이 있는 환자.
4. 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
5. 조합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 RAD001과의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 연구에서 제외됩니다.
6. 현재 항암치료를 받고 있거나 연구 시작 4주 이내에 항암치료를 받은 적이 있는 환자(화학요법, 방사선요법, 항체기반요법 등 포함)
7. 시험약 시작 4주 이내에 대수술 또는 중대한 외상을 입은 환자, 대수술의 부작용(전신마취가 필요한 것으로 정의)에서 회복되지 않은 환자 또는 과정 중에 대수술이 필요할 수 있는 환자 연구의.
8. 이전 4주 이내에 연구 약물을 사용한 이전 치료.
9. 코르티코스테로이드 또는 다른 면역억제제로 만성 전신 치료를 받는 환자.
10. 환자는 연구 시작 1주일 이내 또는 연구 기간 동안 약독화 생백신으로 예방접종을 받아서는 안 됩니다.
11. 쏘팔메토, PC-SPES를 포함하되 이에 국한되지 않는 전립선암 치료를 위한 약초 또는 기타 대체 의약품을 복용 중인 환자.
12. 뇌 또는 연수막 전이에 대해 글루코코르티코이드가 계속 필요한 환자를 포함하여 조절되지 않는 뇌 또는 연수막 전이.
13. 적절하게 치료된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 또는 기타 0기 또는 I기 암을 제외한 지난 3년 이내의 기타 악성 종양.
14. RAD001의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 위장 기능 장애 또는 위장 질환.
15. 활성 출혈 체질을 가진 환자.
16. 의료 요법에 대한 비순응 이력.
17. 프로토콜을 따르기를 꺼리거나 준수할 수 없는 환자.
18. 활동성 폐 질환이 있거나 중등도 내지 중증 폐 기능 장애 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
19. 중등도에서 중증의 통증, 장기 기능 장애 또는 척수 압박과 같은 증상이 있는 전이성 전립선암 환자는 이러한 문제가 처리되지 않는 한 이 연구에서 제외됩니다.