急性冠症候群患者の炎症マーカーの減少に対するイバブラジンの効果

包含基準:

1. 男性か女性。
2. 年齢 > 18 歳。

3. 非 ST セグメント上昇急性冠症候群を表すと疑われる虚血症状は、次のように定義されます。

   安静時または最小限の労作（10分以上続く）で発生する特徴的な虚血性胸痛の新たな発症または悪化パターンと一致する臨床歴があり、経皮的冠動脈インターベンションを行うことを意図した早期侵襲的戦略で管理される予定である。できるだけ早く、遅くとも 72 時間以内のランダム化、および次の少なくとも 1 つ:

   1. 新たな虚血と一致するECG変化（少なくとも2つの連続する誘導における少なくとも1 mmのST低下、または一時的なST上昇または<1 mmのST上昇、またはT波反転>3 mm;または
   2. 心臓の酵素（例、CK-MB）またはバイオマーカー（トロポニンIまたはT）がすでに正常の上限を超えて上昇している。
4. 患者は、安静時の標準 12 誘導 ECG で安静時 HR が 60 拍/分を超え、洞調律にある必要があります。
5. 書面によるインフォームドコンセントが得られています。

除外基準:

1. 患者は研究に協力する可能性が低い、またはインフォームドコンセントを与える能力がない、または与える意思がない。
2. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠の可能性のある女性。
3. 最近（6か月未満）心筋梗塞または冠動脈血行再建術を起こした患者、または過去3か月以内に脳卒中または脳一過性脳虚血発作の病歴がある患者、または血行再建術（経皮的冠動脈インターベンションおよび冠動脈バイパス移植）が予定されている患者。

4. 以下の基準のうち少なくとも 1 つを持つ患者:

   • 植込み型ペースメーカーまたは植込み型除細動器。
   • 弁膜症は今後 2 年以内に手術が必要になる可能性があります。
   • 洞不全症候群、洞房ブロック、先天性 QT 延長症候群、完全房室ブロック。
   • 治験中に他の病気による死亡が予想される。
   • 既知の重度の肝臓疾患または腎臓疾患。
   • 以下の薬剤を必要とする、または必要となる可能性がある：マクロライド系抗生物質、シクロスポリン、ゲストデン、抗レトロウイルス薬、またはケトコナゾールなどのアゾール系抗真菌薬、またはガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良の既知の遺伝的問題を抱えている。
5. アテローム性動脈硬化症を除く、全身性または心臓の炎症過程を有する患者。