Effetti dell'ivabradina sulla riduzione dei marcatori infiammatori nei pazienti con sindrome coronarica acuta

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina.
2. Età > 18 anni.

3. Sintomi ischemici sospettati di rappresentare una sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST definita come:

   Storia clinica coerente con la nuova insorgenza, o un pattern di peggioramento, del caratteristico dolore toracico ischemico che si verifica a riposo o con uno sforzo minimo (che dura più di 10 minuti) e pianificato per essere gestito con una strategia invasiva precoce con l'intenzione di eseguire un intervento coronarico percutaneo come il prima possibile e non oltre le 72 ore dalla randomizzazione, e almeno uno dei seguenti:

   1. Alterazioni dell'ECG compatibili con una nuova ischemia (sottoslivellamento ST di almeno 1 mm o sopraslivellamento ST transitorio o sopraslivellamento ST di <1 mm o inversione dell'onda T >3 mm in almeno 2 derivazioni contigue; o
   2. Enzimi cardiaci già elevati (p. es., CK-MB) o biomarcatori (troponina I o T) al di sopra del limite superiore della norma.
4. I pazienti devono essere in ritmo sinusale con una frequenza cardiaca a riposo > 60 battiti al minuto su un ECG standard a 12 derivazioni a riposo.
5. Consenso informato scritto ottenuto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che difficilmente collaboreranno allo studio o con incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato.
2. Donne in gravidanza o allattamento o donne in età fertile.
3. Pazienti con recente (<6 mesi) infarto miocardico o rivascolarizzazione coronarica o con una storia di ictus o attacco ischemico transitorio cerebrale nei 3 mesi precedenti o in attesa di rivascolarizzazione (intervento coronarico percutaneo e innesto di bypass coronarico).

4. Pazienti con almeno 1 dei seguenti criteri:

   • Pacemaker impiantato o defibrillatore cardioverter impiantabile.
   • Malattia valvolare che potrebbe richiedere un intervento chirurgico entro i prossimi 2 anni.
   • Sindrome del seno malato, blocco senoatriale, sindrome congenita del QT lungo, blocco atrioventricolare completo.
   • Aspettativa di morte per altra malattia nel corso del processo.
   • Malattia epatica o renale grave nota.
   • Richiede o potrebbe richiedere i seguenti farmaci: antibiotici macrolidi, ciclosporina, gestodene, farmaci antiretrovirali o antimicotici azolici come il ketoconazolo o con noti problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
5. Pazienti con processi infiammatori sistemici o cardiaci ad eccezione dell'aterosclerosi.