Efectos de la ivabradina sobre la reducción de marcadores inflamatorios en pacientes con síndrome coronario agudo

Criterios de inclusión:

1. Masculino o femenino.
2. Edad > 18 años.

3. Síntomas isquémicos sospechosos de representar un síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST definido como:

   Historial clínico consistente con una nueva aparición, o un patrón de empeoramiento, del dolor torácico isquémico característico que ocurre en reposo o con un esfuerzo mínimo (que dura más de 10 minutos) y que se planea manejar con una estrategia invasiva temprana con la intención de realizar una intervención coronaria percutánea como tan pronto como sea posible y a más tardar 72 horas después de la aleatorización, y al menos uno de los siguientes:

   1. Cambios en el ECG compatibles con una nueva isquemia (descenso del ST de al menos 1 mm o elevación transitoria del ST o elevación del ST de <1 mm o inversión de la onda T >3 mm en al menos 2 derivaciones contiguas; o
   2. Enzimas cardíacas ya elevadas (p. ej., CK-MB) o biomarcadores (troponina I o T) por encima del límite superior normal.
4. Los pacientes deben estar en ritmo sinusal con una FC en reposo de > 60 latidos por minuto en un ECG estándar de 12 derivaciones en reposo.
5. Consentimiento informado por escrito obtenido.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con poca probabilidad de cooperar en el estudio o con incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.
2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia o mujeres en edad fértil.
3. Pacientes con infarto de miocardio reciente (< 6 meses) o revascularización coronaria o con antecedentes de ictus o accidente isquémico cerebral transitorio en los 3 meses anteriores o programados para revascularización (intervención coronaria percutánea e injerto de derivación de arteria coronaria).

4. Pacientes con al menos 1 de los siguientes criterios:

   • Marcapasos implantado o desfibrilador cardioversor implantable.
   • Es probable que la enfermedad valvular requiera cirugía en los próximos 2 años.
   • Síndrome del seno enfermo, bloqueo sinoauricular, síndrome de QT largo congénito, bloqueo auriculoventricular completo.
   • Expectativa de muerte por otra enfermedad durante el transcurso del ensayo.
   • Enfermedad hepática o renal grave conocida.
   • Que requieran o puedan necesitar los siguientes medicamentos: antibióticos macrólidos, ciclosporina, gestodeno, medicamentos antirretrovirales o antifúngicos azólicos como ketoconazol o con problemas hereditarios conocidos de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.
5. Pacientes con procesos inflamatorios sistémicos o cardiacos a excepción de aterosclerosis.