Účinky ivabradinu na snížení zánětlivých markerů u pacientů s akutním koronárním syndromem

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena.
2. Věk > 18 let.

3. Ischemické symptomy, u kterých je podezření, že představují akutní koronární syndrom bez elevace segmentu ST definovaný jako:

   Klinická anamnéza v souladu s novým nástupem nebo zhoršujícím se vzorem charakteristických ischemických bolestí na hrudi vyskytujících se v klidu nebo při minimální námaze (trvající déle než 10 minut) a plánovaná jako léčba včasnou invazivní strategií se záměrem provést perkutánní koronární intervenci jako co nejdříve a nejpozději do 72 hodin randomizace a alespoň jeden z následujících:

   1. Změny EKG kompatibilní s novou ischémií (deprese ST alespoň 1 mm nebo přechodná elevace ST nebo elevace ST <1 mm nebo inverze T vlny >3 mm v alespoň 2 sousedících svodech; nebo
   2. Již zvýšené srdeční enzymy (např. CK-MB) nebo biomarkery (troponin I nebo T) nad horní hranici normy.
4. Pacienti by měli mít sinusový rytmus s klidovou srdeční frekvencí > 60 tepů za minutu na klidovém standardním 12svodovém EKG.
5. Byl získán písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Je nepravděpodobné, že by pacienti ve studii spolupracovali, nebo s neschopností či neochotou dát informovaný souhlas.
2. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku.
3. Pacienti s nedávným (< 6 měsíců) infarktem myokardu nebo koronární revaskularizací nebo s anamnézou cévní mozkové příhody nebo cerebrální tranzitorní ischemické ataky během předchozích 3 měsíců nebo s plánovanou revaskularizací (perkutánní koronární intervence a bypass koronární tepny).

4. Pacienti s alespoň jedním z následujících kritérií:

   • Implantovaný kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter defibrilátor.
   • Chlopenní onemocnění bude pravděpodobně vyžadovat chirurgický zákrok během příštích 2 let.
   • Syndrom nemocného sinu, sinoatriální blok, vrozený syndrom dlouhého QT intervalu, kompletní atrioventrikulární blokáda.
   • Očekávání smrti z jiné nemoci v průběhu soudního řízení.
   • Známé závažné onemocnění jater nebo ledvin.
   • Vyžaduje nebo pravděpodobně bude vyžadovat následující léky: makrolidová antibiotika, cyklosporin, gestoden, antiretrovirová léčiva nebo azolová antimykotika, jako je ketokonazol, nebo se známými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, nedostatkem Lapp laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
5. Pacienti se systémovými nebo srdečními zánětlivými procesy s výjimkou aterosklerózy.