Auswirkungen von Ivabradin auf die Reduzierung von Entzündungsmarkern bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich.
2. Alter > 18 Jahre.

3. Ischämische Symptome, bei denen der Verdacht besteht, dass sie ein akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung darstellen, definiert als:

   Klinische Vorgeschichte im Einklang mit einem neuen Auftreten oder einem sich verschlechternden Muster charakteristischer ischämischer Brustschmerzen, die in Ruhe oder bei minimaler Anstrengung (länger als 10 Minuten) auftreten und mit einer frühen invasiven Strategie behandelt werden sollen, mit der Absicht, eine perkutane Koronarintervention durchzuführen so früh wie möglich und spätestens 72 Stunden nach der Randomisierung und mindestens eine der folgenden Voraussetzungen:

   1. EKG-Veränderungen, die mit einer neuen Ischämie vereinbar sind (ST-Senkung um mindestens 1 mm oder vorübergehende ST-Hebung oder ST-Hebung um <1 mm oder T-Wellen-Inversion >3 mm in mindestens 2 zusammenhängenden Ableitungen; oder
   2. Bereits erhöhte Herzenzyme (z. B. CK-MB) oder Biomarker (Troponin I oder T) über der Obergrenze des Normalwerts.
4. Die Patienten sollten sich im Sinusrhythmus mit einer Ruheherzfrequenz von > 60 Schlägen pro Minute im Ruhe-Standard-12-Kanal-EKG befinden.
5. Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie an der Studie kooperieren, oder die nicht in der Lage oder nicht willens sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
2. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter.
3. Patienten mit kürzlich (< 6 Monaten) aufgetretenem Myokardinfarkt oder Koronarrevaskularisation oder mit einem Schlaganfall oder einer vorübergehenden zerebralen ischämischen Attacke in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 3 Monate oder bei denen eine Revaskularisation geplant ist (perkutane Koronarintervention und Koronararterien-Bypass-Transplantation).

4. Patienten mit mindestens einem der folgenden Kriterien:

   • Implantierter Herzschrittmacher oder implantierbarer Kardioverter-Defibrillator.
   • Eine Klappenerkrankung erfordert wahrscheinlich innerhalb der nächsten 2 Jahre eine Operation.
   • Sick-Sinus-Syndrom, Sinusblock, angeborenes langes QT-Syndrom, vollständiger atrioventrikulärer Block.
   • Erwartung des Todes aufgrund einer anderen Krankheit im Verlauf des Prozesses.
   • Bekannte schwere Leber- oder Nierenerkrankung.
   • Sie benötigen oder werden wahrscheinlich die folgenden Medikamente benötigen: Makrolid-Antibiotika, Ciclosporin, Gestoden, antiretrovirale Medikamente oder Azol-Antimykotika wie Ketoconazol oder bei bekannten erblichen Problemen wie Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.
5. Patienten mit systemischen oder kardialen Entzündungsprozessen mit Ausnahme von Arteriosklerose.