粃糠疹ルブラピラリスの治療のためのアレファセプトのパイロット研究

包含基準:

• -被験者は男性または女性であり、同意時に30歳以上です
• -治験薬の初回投与の少なくとも6か月前に毛孔性紅色粃糠疹の診断を受けている
• 全身療法の候補になる
• 出産の可能性のある女性とすべての男性は、性的に活発な場合は適切な避妊手段を使用する必要があります。 例としては、禁欲、経口避妊薬またはその他の形態のホルモン避妊薬、子宮内避妊器具、外科的滅菌、または殺精子ゼリーによるバリア避妊法が含まれます。 被験者は、これらの避妊手段を引き続き使用することに同意し、最後の治験薬投与日から12か月以内に妊娠しない、または妊娠を計画しないことに同意する必要があります。
• 採血や臨床写真を含む、研究訪問スケジュールとプロトコル要件を順守することに同意します。
• -インフォームドコンセントを提供できる必要があり、この同意は、研究に関連する手順が実行される前に取得する必要があります。
• -研究の過程で他の治療法を避け、研究薬の最初の投与を受ける前に、皮膚を治療するために使用される薬物の標準的なウォッシュアウト期間を順守する必要があります。
• -生のウイルスまたは細菌ワクチンを受けないことに同意する必要があります 研究の過程または最後の治験薬投与日から12か月間。
• 医師の調査官が判断した安定した血液検査をスクリーニングします。 参加するには、AST、ALT、およびアルカリホスファターゼのレベルが正常上限の 2.0 倍以内である必要があります。

除外基準:

• 被験者は、研究に登録されている間、妊娠中または妊娠を計画している（男性と女性の両方）。
• 過去に薬のアレファセプトを使用したことがあります。
• -過去4週間以内またはその治験薬の半減期の5倍以内に別の治験薬を使用したことがあります。
• -毛孔性紅色粃糠疹に影響を与える可能性のある全身薬を投与された 治験薬の最初の投与から4週間以内。
• -研究薬の初回投与から2週間以内に毛孔性紅色粃糠疹に影響を与える可能性のある局所薬を使用したことがあります。
• -治験薬の初回投与から3か月以内に生ウイルスまたは細菌ワクチンを接種した。
• 皮膚または内臓の慢性または再発性の感染症の病歴がある。
• -研究薬の初回投与から2週間以内に入院または静脈内抗生物質を必要とする重篤な感染症にかかったことがある。
• 潜在的な未治療の結核の病歴がある。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎またはC型肝炎ウイルスの既往歴がある。
• -皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がん、または上皮内子宮頸がんを除く悪性腫瘍の病歴があり、再発の証拠はありません。
• -アレファセプトのいずれかの成分に対して既知の過敏症があります。
• -既知の薬物乱用の問題があるか、研究者によって研究プロトコルに従うことができないと見なされています。
• -この研究の過程で、治験薬または手順の別の研究に参加しています。