Alefacept 治疗毛发红糠疹的初步研究

纳入标准：

• 受试者可以是男性或女性，同意时年龄在 30 岁或以上
• 在给予第一剂研究药物之前至少 6 个月诊断出毛发红糠疹
• 成为全身治疗的候选人
• 如果性活跃，育龄妇女和所有男性都必须采取适当的避孕措施。 例子包括禁欲、口服避孕药或其他形式的激素避孕、宫内节育器、手术绝育或使用杀精剂果冻的屏障避孕。 受试者必须同意继续使用这些避孕措施，并同意在最后一次研究药物给药之日起 12 个月内不怀孕或计划怀孕。
• 同意遵守研究访问时间表和协议要求，包括抽血和临床照片。
• 必须能够给予知情同意，并且必须在执行任何与研究相关的程序之前获得此同意。
• 在研究过程中必须避免其他治疗方式，并在接受第一剂研究药物之前遵守用于治疗皮肤的任何药物的标准清除期。
• 必须同意在研究过程中或最后一次研究药物给药日期后的 12 个月内不接受活病毒或细菌疫苗。
• 进行医生调查员认为稳定的筛查血液测试。 AST、ALT 和碱性磷酸酶水平必须在正常上限的 2.0 倍以内才能参加。

排除标准：

• 受试者在参加研究时怀孕或计划怀孕（男性和女性）。
• 过去曾使用药物 alefacept。
• 在过去 4 周内或在该研究药物半衰期的 5 倍内使用过另一种研究药物。
• 在研究药物的第一剂给药后 4 周内接受过可能影响毛发红糠疹的全身性药物治疗。
• 在研究药物首次给药后 2 周内使用过可能影响毛发红糠疹的局部用药。
• 在研究药物的第一剂给药后 3 个月内接受过活病毒或细菌疫苗。
• 有皮肤或内脏慢性或反复感染病史。
• 在研究药物的第一剂给药后 2 周内发生严重感染需要住院治疗或静脉注射抗生素。
• 有未治疗的潜伏结核病史。
• 有人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎病毒的已知病史。
• 有恶性肿瘤病史，但皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或宫颈原位癌已接受治疗且无复发迹象。
• 已知对 alefacept 的任何成分过敏。
• 有已知的药物滥用问题或被研究者认为无法遵循研究方案。
• 在本研究过程中正在参与另一项研究药物或程序的研究。