経尿道的切除後の膀胱癌の再発防止に対する蒸留水とマイトマイシン C の有効性
2009年2月16日 更新者：Bozyaka Training and Research Hospital
中間リスク、再発性表在性膀胱癌の経尿道的切除後の単回投与としての蒸留水 vs マイトマイシン C の有効性
この研究の目的は、腫瘍の完全経尿道的切除（TUR）後の単回投与即時点滴として投与された中間リスクグループの再発性表在性膀胱癌の再発防止に対する蒸留水とマイトマイシン C の有効性を比較および評価することです。
調査の概要
詳細な説明
2002年からフォローアップスケジュールにあった再発性表在性膀胱がんの適格な患者には、1回の術中点滴として蒸留水200mlを投与し、カテーテルを2時間ブロックする予定です.
同じ患者の病歴、再発パターン、再発の以前の TUR 後の術中腔内治療の存在について調べる予定です。
そこで、同じ患者プールで再発を減らす上での MMC と蒸留水の有効性を比較します。
患者は、TURの後にフォローアッププログラムが予定されます。
- 膀胱鏡検査
- 尿細胞診
- 膀胱洗浄細胞診で再発の可能性を 2 年間調べ、蒸留水と MMC を点眼した後の再発パターンに違いがあるかどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥
- Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中間リスクグループ内の表在性膀胱がんの病理所見
- 原発腫瘍から6ヶ月後に再発
- 2002 年以降のフォローアップ プログラムに含まれ、記録を取得できた患者。
除外基準:
- 上皮内癌
- あらゆる形態の腔内維持療法
- 移行細胞型以外のあらゆる形態の膀胱がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1、蒸留水
最初の TUR から 6 か月後に最初の再発を起こした中間リスク群の表在性膀胱癌患者のグループ。
蒸留水200mlを2時間点眼する予定です
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腫瘍のTUR後に200mlの蒸留水を投与し、カテーテルを2時間ブロックする予定です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膀胱鏡検査、尿および膀胱洗浄細胞診による腫瘍再発
時間枠：点眼後2年以内
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点眼後2年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zafer Kozacioglu, MD、Bozyaka Trainig and Research Hospital Urology Clinic
- スタディチェア：Murat Arslan, MD、Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- スタディチェア：Tansu Degirmenci, MD、Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- スタディチェア：Fatih Duz, MD、Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- スタディディレクター：Ali R Ayder, MD、Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- スタディチェア：Nukhet Eliyatkin, MD、Bozyaka Training and Research Hospital Pathology Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (予期された)
2011年1月1日
研究の完了 (予期された)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月16日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。