경요도 절제술 후 방광암 재발 방지에 대한 증류수 대 Mitomycin C의 효능
2009년 2월 16일 업데이트: Bozyaka Training and Research Hospital
재발성 표재성 방광암의 중간 위험도의 경요도 절제술 후 즉시 점적주입으로서의 증류수 vs Mitomycin C의 효능
본 연구의 목적은 중등도 위험군 재발성 표재성 방광암 종양의 완전 경요도 절제술(TUR) 후 즉시 1회 점적주입한 재발 방지에 대한 증류수와 Mitomycin C의 효능을 비교 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
2002년부터 추적 관찰 일정에 있는 적격한 재발성 표재성 방광암 환자에게 수술 시 1회 200ml의 증류수를 주입하고 2시간 동안 카테터를 차단할 계획입니다.
우리는 재발에 대한 이전 TUR 후 병리, 재발 패턴, 수술적 강내 요법의 존재와 관련하여 동일한 환자의 병력을 살펴볼 계획입니다.
따라서 동일한 환자 풀에서 재발 감소에 대한 MMC와 증류수의 효과를 비교할 것입니다.
환자는 다음과 같이 TUR 후 후속 프로그램 일정이 잡힙니다.
- 방광경 검사
- 소변 세포학
- 증류수와 MMC 점안 후 재발 패턴에 차이가 있는지 확인하기 위해 2년 동안 재발 확률에 대한 방광 세척 세포학.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조
- Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중간 위험군 내 표재성 방광암의 병리학적 소견
- 원발성 종양에서 6개월 후 재발
- 2002년 이후 추적 프로그램에 포함되어 있고 기록을 얻을 수 있는 환자.
제외 기준:
- 제자리 암종
- 모든 형태의 강내 유지 요법
- 이행 세포 유형 이외의 모든 형태의 방광암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1, 증류수
초기 TUR로부터 6개월 후 첫 재발을 보인 중간 위험 그룹의 표재성 방광암 환자 그룹.
200ml의 증류수를 2시간 동안 즉시 주입할 계획입니다.
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종양의 TUR 후 200ml의 증류수를 투여하고 2시간 동안 카테터를 차단할 계획입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방광경 검사, 소변 및 방광 세척 세포학에 의한 종양 재발
기간: 주입 후 2년 이내
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주입 후 2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zafer Kozacioglu, MD, Bozyaka Trainig and Research Hospital Urology Clinic
- 연구 의자: Murat Arslan, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- 연구 의자: Tansu Degirmenci, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- 연구 의자: Fatih Duz, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- 연구 책임자: Ali R Ayder, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- 연구 의자: Nukhet Eliyatkin, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Pathology Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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증류수에 대한 임상 시험
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애