Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wody destylowanej w porównaniu z mitomycyną C w zapobieganiu nawrotom raka pęcherza moczowego po resekcji przezcewkowej

16 lutego 2009 zaktualizowane przez: Bozyaka Training and Research Hospital

Skuteczność wody destylowanej w porównaniu z mitomycyną C jako pojedynczej dawki natychmiastowego wkroplenia po przezcewkowej resekcji pośredniego ryzyka, nawracającego powierzchownego raka pęcherza moczowego

Celem tego badania jest porównanie i ocena skuteczności wody destylowanej w porównaniu z mitomycyną C w zapobieganiu nawrotom nawrotów powierzchownego raka pęcherza moczowego z grupy pośredniego ryzyka, podawanych w pojedynczej dawce natychmiast po całkowitej resekcji przezcewkowej (TUR) guza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planujemy podać 200 ml wody destylowanej jako pojedynczą kroplówkę okołooperacyjną i zablokować cewnik na 2 godziny naszym kwalifikującym się pacjentom z nawracającym powierzchownym rakiem pęcherza moczowego, którzy byli objęci naszym harmonogramem obserwacji od 2002 roku.

Planujemy przejrzeć historie tych samych pacjentów pod kątem patologii, wzorców nawrotów, obecności okołooperacyjnej terapii dojamowej po ich poprzednich TUR z powodu nawrotów.

Porównamy więc skuteczność MMC i wody destylowanej w zmniejszaniu nawrotów u tej samej puli pacjentów.

Pacjenci zostaną zakwalifikowani do programu kontrolnego po TUR jako;

  • cystoskopia
  • cytologia moczu
  • badanie cytologiczne płukania pęcherza pod kątem prawdopodobieństwa nawrotu przez 2 lata, aby zobaczyć, czy są jakieś różnice we wzorach nawrotów po zakropleniu wodą destylowaną w porównaniu z MMC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk
        • Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • patologiczne stwierdzenie powierzchownego raka pęcherza moczowego w grupie pośredniego ryzyka
  • nawrót po 6 miesiącach od guza pierwotnego
  • tych pacjentów, którzy byli włączeni do naszego programu obserwacji od 2002 roku i których dokumentację można było uzyskać.

Kryteria wyłączenia:

  • rak in situ
  • jakakolwiek forma terapii podtrzymującej do jam ciała
  • jakakolwiek postać raka pęcherza moczowego inna niż typ komórek przejściowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1, woda destylowana
grupa chorych na powierzchownego raka pęcherza moczowego z grupy pośredniego ryzyka, u których pierwszy nawrót wystąpił po 6 miesiącach od pierwszego TUR. Planujemy podawać 200 ml wody destylowanej jako wlew doraźny przez 2 godziny
Lek: woda destylowana
planujemy podać 200ml wody destylowanej po TUR guza i zablokować cewnik na 2 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wznowy guza na podstawie badania cystoskopowego, cytologii moczu i popłuczyn pęcherza moczowego
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat po zaszczepieniu
w ciągu dwóch lat po zaszczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zafer Kozacioglu, MD, Bozyaka Trainig and Research Hospital Urology Clinic
  • Krzesło do nauki: Murat Arslan, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Krzesło do nauki: Tansu Degirmenci, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Krzesło do nauki: Fatih Duz, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Dyrektor Studium: Ali R Ayder, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Krzesło do nauki: Nukhet Eliyatkin, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Pathology Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URO-DW-1971

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na woda destylowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj