A desztillált víz hatékonysága a mitomicin C-vel szemben a hólyagrák kiújulásának megelőzésében transzuretrális reszekció után
2009. február 16. frissítette: Bozyaka Training and Research Hospital
A desztillált víz hatékonysága a mitomicin C-vel szemben, mint egyszeri dózisú azonnali becseppentés a közepes kockázatú, visszatérő felületes hólyagrák transzuretrális reszekciója után
Ennek a vizsgálatnak a célja a desztillált víz és a Mitomicin C hatékonyságának összehasonlítása és értékelése a közepes kockázati csoportba tartozó ismétlődő felületes hólyagrák kiújulásának megelőzésében, egyetlen dózisban, azonnali becseppentésként a tumor teljes transzuretrális reszekciója (TUR) után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Terveink szerint 200 ml desztillált vizet adunk be egyetlen peroperatív becseppentésként, és 2 órára blokkoljuk a katétert a jogosult visszatérő felületes hólyagrákos betegeinknek, akik 2002 óta szerepeltek nyomon követési programunkban.
Tervezzük, hogy áttekintsük ugyanazon betegek anamnézisét a kórképek, a recidíva mintázatai, a peroperatív intracavitaris terápia megléte szempontjából a korábbi TUR utáni recidívák tekintetében.
Összehasonlítjuk tehát az MMC és a desztillált víz hatékonyságát a recidívák csökkentésében ugyanabban a betegállományban.
A betegeket a TUR as után nyomon követési programra tervezik;
- cisztoszkópia
- vizelet citológia
- hólyagmosási citológia a kiújulás valószínűségére 2 éven keresztül, hogy megtudja, van-e különbség a desztillált vízzel történő becsepegtetés után a kiújulás mintázataiban az MMC-vel szemben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka
- Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felületes hólyagrák kóros lelete a közepes kockázati csoporton belül
- Az elsődleges daganattól számított 6 hónap elteltével kiújult
- azok a betegek, akik 2002 óta szerepeltek nyomon követési programunkban, és akiknek a feljegyzései beszerezhetőek voltak.
Kizárási kritériumok:
- carcinoma in situ
- az intracavitaris fenntartó terápia bármely formája
- a hólyagrák bármely formája, az átmeneti sejttípustól eltérő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1, desztillált víz
a felületes húgyhólyagrákban szenvedő betegek csoportja a közepes kockázatú csoportba, akiknél a kezdeti TUR után 6 hónap elteltével először kiújultak.
200 ml desztillált vizet tervezünk azonnali csepegtetésként 2 órán keresztül
|
Tervezzük, hogy 200 ml desztillált vizet adunk be a tumor TUR után, és blokkoljuk a katétert 2 órára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
daganat kiújulása cisztoszkópos vizsgálattal, vizelet- és hólyagmosó citológiával
Időkeret: az instillációt követő két éven belül
|
az instillációt követő két éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zafer Kozacioglu, MD, Bozyaka Trainig and Research Hospital Urology Clinic
- Tanulmányi szék: Murat Arslan, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Tanulmányi szék: Tansu Degirmenci, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Tanulmányi szék: Fatih Duz, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Tanulmányi igazgató: Ali R Ayder, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Tanulmányi szék: Nukhet Eliyatkin, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Pathology Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URO-DW-1971
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .