Wirksamkeit von destilliertem Wasser im Vergleich zu Mitomycin C bei der Verhinderung von Rezidiven von Blasenkrebs nach transurethraler Resektion
16. Februar 2009 aktualisiert von: Bozyaka Training and Research Hospital
Die Wirksamkeit von destilliertem Wasser im Vergleich zu Mitomycin C als Einzeldosis zur sofortigen Instillation nach transurethraler Resektion von rezidivierendem oberflächlichem Blasenkrebs mit mittlerem Risiko
Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich und die Bewertung der Wirksamkeit von destilliertem Wasser gegenüber Mitomycin C zur Verhinderung des Wiederauftretens von rezidivierendem oberflächlichem Blasenkrebs der Gruppe mit mittlerem Risiko, verabreicht als Einzeldosis unmittelbar nach vollständiger transurethraler Resektion (TUR) des Tumors.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir planen, 200 ml destilliertes Wasser als einzelne peroperative Instillation zu verabreichen und den Katheter für 2 Stunden an unsere geeigneten rezidivierenden Patienten mit oberflächlichem Blasenkrebs zu blockieren, die seit 2002 in unserem Nachsorgeplan waren.
Wir planen, die Anamnese derselben Patienten in Bezug auf Pathologien, Rezidivmuster und das Vorhandensein einer peroperativen intrakavitären Therapie nach ihren vorherigen TURs für Rezidive zu untersuchen.
Daher werden wir die Wirksamkeit von MMC und destilliertem Wasser bei der Reduzierung der Rezidive bei demselben Patientenpool vergleichen.
Die Patienten werden für ein Nachsorgeprogramm nach der TUR als geplant;
- Zystoskopie
- Urinzytologie
- Blasenwaschzytologie für die Rezidivwahrscheinlichkeit für 2 Jahre, um zu sehen, ob es einen Unterschied in den Rezidivmustern nach Instillation mit destilliertem Wasser vs. MMC gibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Izmir, Truthahn
- Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pathologischer Befund eines oberflächlichen Blasenkrebses innerhalb der mittleren Risikogruppe
- Rezidiv nach 6 Monaten vom Primärtumor
- diejenigen Patienten, die seit 2002 in unser Nachsorgeprogramm aufgenommen wurden und deren Unterlagen eingeholt werden konnten.
Ausschlusskriterien:
- Karzinom in situ
- jede Form der intrakavitären Erhaltungstherapie
- jede Form von Blasenkrebs mit Ausnahme des Übergangszelltyps
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1, Destilliertes Wasser
die Gruppe der Patienten mit oberflächlichem Blasenkrebs in der Gruppe mit mittlerem Risiko, die ihr erstes Rezidiv 6 Monate nach der ersten TUR hatten.
Wir planen, 200 ml destilliertes Wasser als Sofortinstillation für 2 Stunden zu verabreichen
|
Wir planen, nach der TUR des Tumors 200 ml destilliertes Wasser zu verabreichen und den Katheter für 2 Stunden zu blockieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tumorrezidiv durch zystoskopische Untersuchung, Urin- und Blasenwaschzytologie
Zeitfenster: innerhalb von zwei Jahren nach dem Einträufeln
|
innerhalb von zwei Jahren nach dem Einträufeln
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zafer Kozacioglu, MD, Bozyaka Trainig and Research Hospital Urology Clinic
- Studienstuhl: Murat Arslan, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Studienstuhl: Tansu Degirmenci, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Studienstuhl: Fatih Duz, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Studienleiter: Ali R Ayder, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Studienstuhl: Nukhet Eliyatkin, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Pathology Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URO-DW-1971
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Klinische Studien zur destilliertes Wasser
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University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten