Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'acqua distillata rispetto alla mitomicina C nella prevenzione delle recidive del cancro della vescica dopo resezione transuretrale

16 febbraio 2009 aggiornato da: Bozyaka Training and Research Hospital

L'efficacia dell'acqua distillata rispetto alla mitomicina C come instillazione immediata a dose singola dopo resezione transuretrale di rischio intermedio, carcinoma della vescica superficiale ricorrente

Lo scopo di questo studio è confrontare e valutare l'efficacia dell'acqua distillata rispetto alla mitomicina C sulla prevenzione delle recidive del carcinoma della vescica superficiale ricorrente del gruppo a rischio intermedio somministrato come instillazione immediata a dose singola dopo resezione transuretrale completa (TUR) del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo in programma di somministrare 200 ml di acqua distillata come singola instillazione peroperatoria e bloccare il catetere per 2 ore ai nostri pazienti con carcinoma della vescica superficiale ricorrente idonei che erano nel nostro programma di follow-up dal 2002.

Abbiamo in programma di esaminare le storie degli stessi pazienti in termini di patologie, pattern di recidiva, presenza di terapia intracavitaria peroperatoria dopo le loro precedenti TUR per recidive.

Quindi confronteremo l'efficacia della MMC e dell'acqua distillata nel ridurre le recidive sullo stesso pool di pazienti.

I pazienti saranno programmati per un programma di follow-up dopo la TUR come;

  • cistoscopia
  • citologia urinaria
  • citologia del lavaggio della vescica per la probabilità di recidiva per 2 anni per vedere se c'è qualche differenza nei modelli di recidiva dopo l'instillazione con acqua distillata rispetto a MMC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino
        • Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riscontro patologico di carcinoma vescicale superficiale all'interno del gruppo a rischio intermedio
  • recidivato dopo 6 mesi dal tumore primitivo
  • quei pazienti che sono stati inclusi nel nostro programma di follow-up dal 2002 e di cui è stato possibile ottenere la documentazione.

Criteri di esclusione:

  • carcinoma in situ
  • qualsiasi forma di terapia di mantenimento intracavitaria
  • qualsiasi forma di cancro della vescica diversa dal tipo a cellule transizionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1, acqua distillata
il gruppo di pazienti con carcinoma superficiale della vescica nel gruppo a rischio intermedio che hanno avuto la loro prima recidiva dopo 6 mesi dalla TUR iniziale. Si prevede di somministrare 200 ml di acqua distillata come instillazione immediata per 2 ore
Droga: acqua distillata
prevediamo di somministrare 200ml di acqua distillata dopo TUR del tumore e bloccare il catetere per 2 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
recidiva tumorale mediante esame cistoscopico, citologia urinaria e lavaggio vescicale
Lasso di tempo: entro due anni dall'instillazione
entro due anni dall'instillazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zafer Kozacioglu, MD, Bozyaka Trainig and Research Hospital Urology Clinic
  • Cattedra di studio: Murat Arslan, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Cattedra di studio: Tansu Degirmenci, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Cattedra di studio: Fatih Duz, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Direttore dello studio: Ali R Ayder, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Cattedra di studio: Nukhet Eliyatkin, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Pathology Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

31 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URO-DW-1971

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su acqua distillata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi