Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van gedestilleerd water versus mitomycine C bij het voorkomen van recidieven van blaaskanker na transurethrale resectie

16 februari 2009 bijgewerkt door: Bozyaka Training and Research Hospital

De werkzaamheid van gedestilleerd water versus mitomycine C als een enkele dosis onmiddellijke instillatie na transurethrale resectie van intermediair risico, recidiverende oppervlakkige blaaskanker

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van gedestilleerd water versus mitomycine C te vergelijken en te evalueren bij het voorkomen van recidieven van recidiverende oppervlakkige blaaskanker uit de middenrisicogroep, toegediend als een enkele dosis onmiddellijke instillatie na volledige transurethrale resectie (TUR) van de tumor.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zijn van plan om 200 ml gedestilleerd water toe te dienen als een enkele peroperatieve instillatie en de katheter gedurende 2 uur te blokkeren bij onze in aanmerking komende patiënten met recidiverende oppervlakkige blaaskanker die sinds 2002 in ons follow-upschema zaten.

We zijn van plan om de geschiedenis van dezelfde patiënten te bekijken in termen van de pathologieën, recidiefpatronen, de aanwezigheid van peroperatieve intracavitaire therapie na hun eerdere TUR's voor recidieven.

We zullen dus de effectiviteit van MMC en gedestilleerd water vergelijken bij het verminderen van de recidieven over dezelfde patiëntenpool.

De patiënten worden na de TUR ingepland voor een vervolgprogramma als;

  • cystoscopie
  • urine cytologie
  • blaasspoelcytologie voor de waarschijnlijkheid van recidief gedurende 2 jaar om te zien of er enig verschil is in de recidiefpatronen na instillatie met gedestilleerd water versus MMC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen
        • Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pathologische bevinding van oppervlakkige blaaskanker binnen de intermediaire risicogroep
  • terugkeerde na 6 maanden vanaf de primaire tumor
  • die patiënten die sinds 2002 in ons follow-upprogramma waren opgenomen en van wie de gegevens konden worden opgevraagd.

Uitsluitingscriteria:

  • carcinoom in situ
  • elke vorm van intracavitaire onderhoudstherapie
  • elke andere vorm van blaaskanker dan het overgangsceltype

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1, gedestilleerd water
de groep patiënten met oppervlakkige blaaskanker in de intermediaire risicogroep die hun eerste recidief hadden 6 maanden na de initiële TUR. We zijn van plan om 200 ml gedestilleerd water toe te dienen als onmiddellijke instillatie gedurende 2 uur
Geneesmiddel: gedistilleerd water
we zijn van plan om 200 ml gedestilleerd water toe te dienen na TUR van de tumor en de katheter gedurende 2 uur te blokkeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tumorrecidief door cystoscopisch onderzoek, urine- en blaasspoelcytologie
Tijdsspanne: binnen twee jaar na instillatie
binnen twee jaar na instillatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zafer Kozacioglu, MD, Bozyaka Trainig and Research Hospital Urology Clinic
  • Studie stoel: Murat Arslan, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Studie stoel: Tansu Degirmenci, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Studie stoel: Fatih Duz, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Studie directeur: Ali R Ayder, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Studie stoel: Nukhet Eliyatkin, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Pathology Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URO-DW-1971

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gedistilleerd water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren