Eficácia da água destilada versus mitomicina C na prevenção de recorrências de câncer de bexiga após ressecção transuretral
16 de fevereiro de 2009 atualizado por: Bozyaka Training and Research Hospital
A eficácia da água destilada versus mitomicina C como uma instilação imediata de dose única após ressecção transuretral de risco intermediário, câncer de bexiga superficial recorrente
O objetivo deste estudo é comparar e avaliar a eficácia da água destilada versus mitomicina C na prevenção das recorrências do câncer de bexiga superficial recorrente do grupo de risco intermediário administrado como uma instilação imediata de dose única após a ressecção transuretral completa (RTU) do tumor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Planejamos administrar 200ml de água destilada como uma única instilação peroperatória e bloquear o cateter por 2 horas para nossos pacientes elegíveis com câncer de bexiga superficial recorrente que estavam em nosso cronograma de acompanhamento desde 2002.
Planejamos examinar as histórias dos mesmos pacientes em termos de patologias, padrões de recorrência, presença de terapia intracavitária peroperatória após suas RTUs anteriores para recorrências.
Portanto, devemos comparar a eficácia do MMC e da água destilada na redução das recorrências no mesmo grupo de pacientes.
Os pacientes serão agendados para um programa de acompanhamento após RTU como;
- cistoscopia
- citologia urinária
- citologia de lavagem da bexiga para a probabilidade de recorrência por 2 anos para ver se há alguma diferença nos padrões de recorrência após a instilação com água destilada versus MMC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir, Peru
- Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- achado patológico de câncer de bexiga superficial dentro do grupo de risco intermediário
- recorrente após 6 meses do tumor primário
- aqueles pacientes que foram incluídos em nosso programa de acompanhamento desde 2002 e cujos registros puderam ser obtidos.
Critério de exclusão:
- carcinoma in situ
- qualquer forma de terapia de manutenção intracavitária
- qualquer forma de câncer de bexiga que não seja o tipo de célula de transição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1, água destilada
o grupo de pacientes com câncer de bexiga superficial no grupo de risco intermediário que teve sua primeira recorrência após 6 meses da RTU inicial.
Planejamos administrar 200 ml de água destilada como instilação imediata por 2 horas
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planejamos administrar 200ml de água destilada após RTU do tumor e bloquear o cateter por 2 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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recorrência tumoral por exame cistoscópico, citologia de lavagem de urina e bexiga
Prazo: dentro de dois anos após a instilação
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dentro de dois anos após a instilação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zafer Kozacioglu, MD, Bozyaka Trainig and Research Hospital Urology Clinic
- Cadeira de estudo: Murat Arslan, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Cadeira de estudo: Tansu Degirmenci, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Cadeira de estudo: Fatih Duz, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Diretor de estudo: Ali R Ayder, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Cadeira de estudo: Nukhet Eliyatkin, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Pathology Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URO-DW-1971
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