Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность дистиллированной воды по сравнению с митомицином С в предотвращении рецидивов рака мочевого пузыря после трансуретральной резекции

16 февраля 2009 г. обновлено: Bozyaka Training and Research Hospital

Сравнение эффективности дистиллированной воды и митомицина С в виде разовой дозы для немедленного введения после трансуретральной резекции промежуточного риска, рецидивирующего поверхностного рака мочевого пузыря

Целью данного исследования является сравнение и оценка эффективности дистиллированной воды и митомицина С в предотвращении рецидивов рецидивирующего поверхностного рака мочевого пузыря из группы промежуточного риска, вводимого в виде однократной дозы немедленной инстилляции после полной трансуретральной резекции (ТУР) опухоли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы планируем вводить 200 мл дистиллированной воды в виде однократной передоперационной инстилляции и блокировать катетер на 2 часа нашим подходящим пациентам с рецидивирующим поверхностным раком мочевого пузыря, которые находились в нашем графике последующего наблюдения с 2002 года.

Мы планируем просмотреть истории тех же пациентов с точки зрения патологии, характера рецидивов, наличия интраоперационной внутриполостной терапии после их предыдущих ТУР на предмет рецидивов.

Таким образом, мы сравним эффективность ММС и дистиллированной воды в снижении частоты рецидивов в одном и том же пуле пациентов.

Пациентам будет назначена программа последующего наблюдения после ТУР, как;

  • цистоскопия
  • цитология мочи
  • цитология промывных вод мочевого пузыря для определения вероятности рецидива в течение 2 лет, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница в характере рецидивов после закапывания дистиллированной воды по сравнению с MMC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Izmir, Турция
        • Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • патологическая находка поверхностного рака мочевого пузыря в группе промежуточного риска
  • рецидив через 6 месяцев после первичной опухоли
  • те пациенты, которые были включены в нашу программу наблюдения с 2002 года и чьи записи можно было получить.

Критерий исключения:

  • карцинома на месте
  • любая форма внутриполостной поддерживающей терапии
  • любая форма рака мочевого пузыря, кроме переходно-клеточного типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1, дистиллированная вода
группа больных поверхностным раком мочевого пузыря в группе промежуточного риска, у которых первый рецидив возник через 6 мес после первичной ТУР. Мы планируем ввести 200 мл дистиллированной воды в качестве немедленной инстилляции в течение 2 часов.
Лекарство: дистиллированная вода
после ТУР опухоли планируем ввести 200мл дистиллированной воды и заблокировать катетер на 2 часа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
рецидив опухоли при цистоскопическом исследовании, цитологическом исследовании мочи и мочевого пузыря
Временное ограничение: в течение двух лет после инстилляции
в течение двух лет после инстилляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bozyaka Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Zafer Kozacioglu, MD, Bozyaka Trainig and Research Hospital Urology Clinic
  • Учебный стул: Murat Arslan, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Учебный стул: Tansu Degirmenci, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Учебный стул: Fatih Duz, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Директор по исследованиям: Ali R Ayder, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
  • Учебный стул: Nukhet Eliyatkin, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Pathology Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URO-DW-1971

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования дистиллированная вода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться