Tislatun veden teho mitomysiini C:hen verrattuna virtsarakon syövän uusiutumisen estämisessä transuretraalisen resektion jälkeen
maanantai 16. helmikuuta 2009 päivittänyt: Bozyaka Training and Research Hospital
Tislatun veden teho vs. mitomysiini C kerta-annoksena välittömänä instillaationa keskimääräisen riskin, toistuvan pinnallisen virtsarakon syövän transuretraalisen resektion jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja arvioida tislatun veden ja mitomysiini C:n tehoa keskitason riskiryhmän toistuvan pinnallisen virtsarakon syövän uusiutumisen estämisessä, kun se annetaan kerta-annoksena välittömästi kasvaimen täydellisen transuretraalisen resektion (TUR) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelemme antamamme 200 ml tislattua vettä yhtenä peroperatiivisena tiputuksena ja sulkevamme katetrin 2 tunnin ajaksi kelvollisille toistuville pinnallisen virtsarakon syöpäpotilaillemme, jotka ovat olleet seurantaohjelmassamme vuodesta 2002 lähtien.
Aiomme tarkastella samojen potilaiden historiaa patologioiden, uusiutumismallien ja peroperatiivisen intrakavitaarisen hoidon esiintymisen suhteen aiempien uusiutumisen TUR-hoitojen jälkeen.
Joten vertaamme MMC:n ja tislatun veden tehokkuutta uusiutumisen vähentämisessä samassa potilaspoolissa.
Potilaat määrätään seurantaohjelmaan TUR as:n jälkeen;
- kystoskopia
- virtsan sytologia
- virtsarakon pesusytologia uusiutumisen todennäköisyydelle 2 vuoden ajan, jotta nähdään, onko uusiutumiskuvioissa eroja tislatulla vedellä tiputtamisen ja MMC:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pinnallisen virtsarakon syövän patologinen löydös keskitason riskiryhmässä
- uusiutui 6 kuukauden kuluttua primaarisesta kasvaimesta
- ne potilaat, jotka olivat mukana seurantaohjelmassamme vuodesta 2002 ja joiden tallenteet oli saatavissa.
Poissulkemiskriteerit:
- karsinooma in situ
- kaikenlainen intrakavitaarinen ylläpitohoito
- mikä tahansa muu virtsarakon syövän muoto kuin siirtymäsolutyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1, tislattu vesi
potilasryhmä, jolla oli pinnallinen virtsarakon syöpä keskitason riskiryhmässä ja joka uusiutui ensimmäisen kerran 6 kuukauden kuluttua alkuperäisestä TUR:sta.
Suunnittelemme antavamme 200 ml tislattua vettä välittömänä tiputuksena 2 tunnin ajan
|
aiomme antaa 200 ml tislattua vettä kasvaimen TUR:n jälkeen ja sulkea katetrin 2 tunniksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kasvaimen uusiutuminen kystoskooppisella tutkimuksella, virtsan ja virtsarakon pesusytologialla
Aikaikkuna: kahden vuoden kuluessa tiputuksesta
|
kahden vuoden kuluessa tiputuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zafer Kozacioglu, MD, Bozyaka Trainig and Research Hospital Urology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Murat Arslan, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Tansu Degirmenci, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Fatih Duz, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Opintojohtaja: Ali R Ayder, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Nukhet Eliyatkin, MD, Bozyaka Training and Research Hospital Pathology Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URO-DW-1971
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .