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定期的な胸部理学療法は重度の非嚢胞性線維症気管支拡張症の効果的な治療法ですか?

2011年3月31日 更新者:NHS Lothian
気管支拡張症は慢性の胸部疾患で、持続的な咳と頻繁な胸部感染症を引き起こします。 治療の主な形態の1つは、胸部理学療法です。 理学療法は咳を改善し、気道から粘り気のある痰を取り除くのに役立つと考えられています。 従来、理学療法の技術は扱いにくいものでしたが、最近、理学療法の実践を容易にする新しい装置 (アカペラ装置と呼ばれる単純なマウスピース) が開発されました。 この研究の目的は、新しいマウスピースを使用した定期的な理学療法が重度の気管支拡張症の患者にどの程度役立つかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

エジンバラ王立診療所の呼吸器内科で研究が行われています。

この研究は、「定期的な胸部理学療法は、重度の非嚢胞性線維症気管支拡張症の効果的な治療法ですか?」と題されています。 これは、重度の非嚢胞性線維症気管支拡張症における Acapella マウスピースを使用した通常の胸部理学療法の有効性を評価する小規模な無作為対照パイロット クロス オーバー研究です。 10 人の患者が無作為に割り付けられ、Acapella デバイスの使用に関する完全な指導 (1 日 2 回の治療) を受け、10 人の患者が標準的な治療レジメンを継続します。 この調査は7か月にわたって実施されます。

最初に、気管支拡張症の現在の標準的な治療レジメンを受けるか、最初の 3 か月間、アカペラ理学療法装置の使用に関する指導を受けるようにランダムに割り当てます。

この 3 か月後、全員が現在の標準治療レジメンを 1 か月間受けます。

これに続いて、現在の標準的な治療を受けている人はアカペラ理学療法デバイスを3か月間使用し、アカペラ理学療法デバイスを使用している人はこれを中止して現在の標準的な治療を3か月間受けます。

すべての参加者は 6 回 (研究の開始時と、その後 1、2、3、4、6 か月目に) 審査されます。 各レビューで、喀痰サンプルが収集され、定期的な血液検査、肺活量測定および運動検査が実施され、健康関連の生活の質に関するアンケートが完了します。

研究の終了時に、患者が Acapella デバイスを使用した理学療法の効果を感じた場合は、1 日 2 回定期的に使用し続ける必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Scotland
      • Edinburgh、Scotland、イギリス、EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中程度および重度の気管支拡張症
  • 定期的な胸部理学療法なし

除外基準:

  • 中等度または重度の COPD

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アカペラ理学療法
アカペラによる理学療法 vs 理学療法なし
1 日 2 回 - 約 20 分
介入なし:理学療法なし
アカペラによる理学療法 vs 理学療法なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
24 時間の喀痰量と咳の重症度の評価 (Leicester Cough Questionnaire)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
スパイロメトリー (FEV1、FVC、FEF 25-75)、インクリメンタル シャトル テスト、セント ジョージ呼吸器アンケートおよびノッティンガム健康プロファイル NHP-2、定量的細菌学。
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adam T Hill, MBChB MD、NHS Lothian

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月31日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月31日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AH003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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