定期的な胸部理学療法は重度の非嚢胞性線維症気管支拡張症の効果的な治療法ですか?
調査の概要
詳細な説明
エジンバラ王立診療所の呼吸器内科で研究が行われています。
この研究は、「定期的な胸部理学療法は、重度の非嚢胞性線維症気管支拡張症の効果的な治療法ですか?」と題されています。 これは、重度の非嚢胞性線維症気管支拡張症における Acapella マウスピースを使用した通常の胸部理学療法の有効性を評価する小規模な無作為対照パイロット クロス オーバー研究です。 10 人の患者が無作為に割り付けられ、Acapella デバイスの使用に関する完全な指導 (1 日 2 回の治療) を受け、10 人の患者が標準的な治療レジメンを継続します。 この調査は7か月にわたって実施されます。
最初に、気管支拡張症の現在の標準的な治療レジメンを受けるか、最初の 3 か月間、アカペラ理学療法装置の使用に関する指導を受けるようにランダムに割り当てます。
この 3 か月後、全員が現在の標準治療レジメンを 1 か月間受けます。
これに続いて、現在の標準的な治療を受けている人はアカペラ理学療法デバイスを3か月間使用し、アカペラ理学療法デバイスを使用している人はこれを中止して現在の標準的な治療を3か月間受けます。
すべての参加者は 6 回 (研究の開始時と、その後 1、2、3、4、6 か月目に) 審査されます。 各レビューで、喀痰サンプルが収集され、定期的な血液検査、肺活量測定および運動検査が実施され、健康関連の生活の質に関するアンケートが完了します。
研究の終了時に、患者が Acapella デバイスを使用した理学療法の効果を感じた場合は、1 日 2 回定期的に使用し続ける必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Scotland
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Edinburgh、Scotland、イギリス、EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中程度および重度の気管支拡張症
- 定期的な胸部理学療法なし
除外基準:
- 中等度または重度の COPD
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アカペラ理学療法
アカペラによる理学療法 vs 理学療法なし
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1 日 2 回 - 約 20 分
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介入なし:理学療法なし
アカペラによる理学療法 vs 理学療法なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24 時間の喀痰量と咳の重症度の評価 (Leicester Cough Questionnaire)
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スパイロメトリー (FEV1、FVC、FEF 25-75)、インクリメンタル シャトル テスト、セント ジョージ呼吸器アンケートおよびノッティンガム健康プロファイル NHP-2、定量的細菌学。
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Adam T Hill, MBChB MD、NHS Lothian
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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