Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy regularna fizjoterapia klatki piersiowej jest skuteczną metodą leczenia ciężkiego, niezwiązanego z mukowiscydozą rozstrzeni oskrzeli?

31 marca 2011 zaktualizowane przez: NHS Lothian
Rozstrzenie oskrzeli to przewlekła choroba klatki piersiowej, która powoduje uporczywy kaszel i częste infekcje klatki piersiowej. Jedną z głównych form leczenia jest fizjoterapia klatki piersiowej. Uważa się, że fizjoterapia poprawia kaszel i pomaga oczyścić drogi oddechowe z lepkiej plwociny. Tradycyjnie techniki fizjoterapeutyczne mogą być niewygodne, ale ostatnio opracowano nowe urządzenie (prosty ustnik, zwany urządzeniem Acapella), aby ułatwić praktykę fizjoterapeutyczną. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, jak pomocna jest regularna fizjoterapia z użyciem nowego ustnika u pacjentów z ciężkim rozstrzeniem oskrzeli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie prowadzone na Wydziale Medycyny Układu Oddechowego Royal Infirmary w Edynburgu.

Badanie nosi tytuł „Czy regularna fizjoterapia klatki piersiowej jest skuteczną metodą leczenia ciężkiego rozstrzeni oskrzeli niezwiązanej z mukowiscydozą?” Jest to małe, randomizowane, krzyżowe badanie pilotażowe oceniające skuteczność regularnej fizjoterapii klatki piersiowej przy użyciu ustnika Acapella w ciężkim rozstrzeni oskrzeli niezwiązanym z mukowiscydozą. 10 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do pełnej instrukcji obsługi urządzenia Acapella (terapia dwa razy dziennie), a dziesięciu pacjentów będzie kontynuować standardowy schemat leczenia. Badanie będzie prowadzone przez siedem miesięcy.

Na początku losowo przydzielimy je do aktualnego standardowego leczenia rozstrzeni oskrzeli lub do instruktażu korzystania z urządzenia do fizjoterapii Acapella przez pierwsze 3 miesiące.

Po tych 3 miesiącach wszyscy otrzymają aktualny standardowy schemat leczenia przez 1 miesiąc.

Następnie osoby, które otrzymały obecne standardowe leczenie, otrzymają urządzenie do fizjoterapii Acapella przez 3 miesiące, a osoby, które otrzymały urządzenie do fizjoterapii Acapella, przerwą to i będą otrzymywać obecne standardowe leczenie przez 3 miesiące.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani przeglądowi 6 razy (na początku studiów, a następnie w miesiącach 1, 2, 3, 4 i 6). Podczas każdego przeglądu zostaną pobrane próbki plwociny, rutynowe badania krwi, spirometria i testy wysiłkowe oraz zostaną wypełnione kwestionariusze dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem.

Jeśli po zakończeniu badania pacjenci odczuli korzyści z fizjoterapii z użyciem urządzenia Acapella, powinni nadal regularnie z niego korzystać, dwa razy dziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowane i ciężkie rozstrzenie oskrzeli
  • Brak regularnej fizjoterapii klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowana lub ciężka POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjoterapia Acapelli
Fizjoterapia z acapellą kontra brak fizjoterapii
Urządzenie: Fizjoterapia Acapelli
dwa razy dziennie - około 20 minut
Brak interwencji: Bez fizjoterapii
Fizjoterapia z acapellą kontra brak fizjoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dobowa objętość plwociny i ocena nasilenia kaszlu (Leicester Cough Questionnaire)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
spirometria (FEV1, FVC, FEF 25-75), przyrostowy test wahadłowy, kwestionariusz oddechowy św. Jerzego i profil zdrowotny Nottingham NHP-2, bakteriologia ilościowa.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Lothian

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AH003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia Acapelli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj