Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Fisioterapia Torácica Regular é um Tratamento Eficaz na Bronquiectasia Grave Não Fibrose Cística?

31 de março de 2011 atualizado por: NHS Lothian
A bronquiectasia é uma condição pulmonar crônica que causa tosse persistente e infecções pulmonares frequentes. Uma das principais formas de tratamento é a fisioterapia respiratória. Acredita-se que a fisioterapia melhore a tosse e ajude a limpar as vias aéreas do escarro pegajoso. Tradicionalmente, as técnicas de fisioterapia podem ser complicadas, mas recentemente um novo dispositivo (um bocal simples, chamado dispositivo Acapella) foi desenvolvido para facilitar a prática da fisioterapia. Este estudo tem como objetivo avaliar o quão útil é a fisioterapia regular com um novo bocal em pacientes com bronquiectasias graves.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo sendo realizado no Departamento de Medicina Respiratória, Royal Infirmary of Edinburgh.

O estudo é intitulado "A fisioterapia respiratória regular é um tratamento eficaz na bronquiectasia grave sem fibrose cística?" Este é um pequeno estudo cruzado piloto randomizado controlado avaliando a eficácia da fisioterapia respiratória regular usando um bocal Acapella em bronquiectasias graves sem fibrose cística. Dez pacientes serão randomizados para receber instruções completas sobre o uso do dispositivo Acapella (terapia duas vezes ao dia) e dez pacientes continuarão com seu regime de tratamento padrão. O estudo será conduzido ao longo de sete meses.

No início, iremos alocá-los aleatoriamente para receber o regime de tratamento padrão atual para bronquiectasia ou para receber instruções sobre o uso do aparelho de fisioterapia Acapella nos primeiros 3 meses.

Após esses 3 meses, todos receberão o regime de tratamento padrão atual por 1 mês.

Depois disso, aqueles que receberam o tratamento padrão atual receberão o dispositivo de fisioterapia Acapella por 3 meses e aqueles que receberam o dispositivo de fisioterapia Acapella interromperão isso e receberão o tratamento padrão atual por 3 meses.

Todos os participantes serão revisados ​​em 6 ocasiões (início do estudo e depois nos meses 1, 2, 3, 4 e 6). Em cada revisão, amostras de escarro serão coletadas, sangues de rotina, espirometria e teste de esforço serão realizados e questionários de qualidade de vida relacionados à saúde serão preenchidos.

Ao final do estudo, caso os pacientes tenham sentido benefício com a fisioterapia com o aparelho Acapella, devem continuar a usá-lo regularmente, duas vezes ao dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bronquiectasias Moderadas e Graves
  • Sem fisioterapia respiratória regular

Critério de exclusão:

  • DPOC moderada ou grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisioterapia Acapela
Fisioterapia com acapela versus sem fisioterapia
duas vezes ao dia - cerca de 20 minutos
Sem intervenção: Sem fisioterapia
Fisioterapia com acapela versus sem fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Volume de escarro de 24 horas e avaliação da gravidade da tosse (Leicester Cough Questionnaire)
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
espirometria (FEV1, FVC, FEF 25-75), teste de vaivém incremental, Questionário Respiratório de St George e Perfil de Saúde de Nottingham NHP-2, bacteriologia quantitativa.
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2011

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AH003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever