- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00816309
A Fisioterapia Torácica Regular é um Tratamento Eficaz na Bronquiectasia Grave Não Fibrose Cística?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo sendo realizado no Departamento de Medicina Respiratória, Royal Infirmary of Edinburgh.
O estudo é intitulado "A fisioterapia respiratória regular é um tratamento eficaz na bronquiectasia grave sem fibrose cística?" Este é um pequeno estudo cruzado piloto randomizado controlado avaliando a eficácia da fisioterapia respiratória regular usando um bocal Acapella em bronquiectasias graves sem fibrose cística. Dez pacientes serão randomizados para receber instruções completas sobre o uso do dispositivo Acapella (terapia duas vezes ao dia) e dez pacientes continuarão com seu regime de tratamento padrão. O estudo será conduzido ao longo de sete meses.
No início, iremos alocá-los aleatoriamente para receber o regime de tratamento padrão atual para bronquiectasia ou para receber instruções sobre o uso do aparelho de fisioterapia Acapella nos primeiros 3 meses.
Após esses 3 meses, todos receberão o regime de tratamento padrão atual por 1 mês.
Depois disso, aqueles que receberam o tratamento padrão atual receberão o dispositivo de fisioterapia Acapella por 3 meses e aqueles que receberam o dispositivo de fisioterapia Acapella interromperão isso e receberão o tratamento padrão atual por 3 meses.
Todos os participantes serão revisados em 6 ocasiões (início do estudo e depois nos meses 1, 2, 3, 4 e 6). Em cada revisão, amostras de escarro serão coletadas, sangues de rotina, espirometria e teste de esforço serão realizados e questionários de qualidade de vida relacionados à saúde serão preenchidos.
Ao final do estudo, caso os pacientes tenham sentido benefício com a fisioterapia com o aparelho Acapella, devem continuar a usá-lo regularmente, duas vezes ao dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bronquiectasias Moderadas e Graves
- Sem fisioterapia respiratória regular
Critério de exclusão:
- DPOC moderada ou grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia Acapela
Fisioterapia com acapela versus sem fisioterapia
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duas vezes ao dia - cerca de 20 minutos
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Sem intervenção: Sem fisioterapia
Fisioterapia com acapela versus sem fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume de escarro de 24 horas e avaliação da gravidade da tosse (Leicester Cough Questionnaire)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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espirometria (FEV1, FVC, FEF 25-75), teste de vaivém incremental, Questionário Respiratório de St George e Perfil de Saúde de Nottingham NHP-2, bacteriologia quantitativa.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AH003
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