La regolare fisioterapia toracica è un trattamento efficace nelle bronchiectasie gravi e non da fibrosi cistica?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio in corso presso il Dipartimento di Medicina Respiratoria, Royal Infirmary di Edimburgo.
Lo studio è intitolato "La regolare fisioterapia toracica è un trattamento efficace nelle bronchiectasie da fibrosi grave non cistica?" Questo è un piccolo studio crossover pilota randomizzato controllato che valuta l'efficacia della regolare fisioterapia toracica utilizzando un boccaglio Acapella nelle bronchiectasie da fibrosi non cistica grave. 10 pazienti saranno randomizzati per ricevere istruzioni complete sull'uso del dispositivo Acapella (terapia due volte al giorno) e dieci pazienti continueranno con il loro regime di trattamento standard. Lo studio sarà condotto nell'arco di sette mesi.
All'inizio li assegneremo in modo casuale per ricevere l'attuale regime di trattamento standard per le bronchiectasie o per ricevere istruzioni sull'uso del dispositivo di fisioterapia Acapella per i primi 3 mesi.
Dopo questi 3 mesi tutti riceveranno l'attuale regime di trattamento standard per 1 mese.
Successivamente, coloro che hanno ricevuto l'attuale trattamento standard riceveranno il dispositivo di fisioterapia Acapella per 3 mesi e quelli che hanno ricevuto il dispositivo di fisioterapia Acapella interromperanno questo trattamento e riceveranno l'attuale trattamento standard per 3 mesi.
Tutti i partecipanti saranno rivisti in 6 occasioni (inizio dello studio e poi ai mesi 1, 2, 3, 4 e 6). Ad ogni revisione, verranno raccolti campioni di espettorato, sangue di routine, spirometria e test da sforzo eseguiti e questionari sulla qualità della vita relativi alla salute saranno completati.
Alla fine dello studio, se i pazienti hanno tratto beneficio dalla fisioterapia con il dispositivo Acapella, dovrebbero continuare a usarlo regolarmente due volte al giorno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bronchiectasie moderate e gravi
- Nessuna fisioterapia toracica regolare
Criteri di esclusione:
- BPCO moderato o grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fisioterapia Acapella
Fisioterapia con acapella contro nessuna fisioterapia
|
due volte al giorno - circa 20 minuti
|
|
Nessun intervento: Niente fisioterapia
Fisioterapia con acapella contro nessuna fisioterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Volume dell'espettorato nelle 24 ore e valutazione della gravità della tosse (Leicester Cough Questionnaire)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
spirometria (FEV1, FVC, FEF 25-75), test shuttle incrementale, St George's Respiratory Questionnaire e Nottingham Health Profile NHP-2, batteriologia quantitativa.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AH003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .