Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Является ли регулярная физиотерапия грудной клетки эффективным средством лечения тяжелых некистозных фиброзных бронхоэктазов?

31 марта 2011 г. обновлено: NHS Lothian
Бронхоэктазы — это хроническое заболевание грудной клетки, которое вызывает постоянный кашель и частые инфекции грудной клетки. Одной из основных форм лечения является физиотерапия грудной клетки. Считается, что физиотерапия улучшает кашель и помогает очистить дыхательные пути от липкой мокроты. Традиционно методы физиотерапии могут быть неудобными, но недавно было разработано новое устройство (простой мундштук, называемый устройством Acapella), облегчающее физиотерапевтическую практику. Это исследование направлено на оценку того, насколько полезна регулярная физиотерапия с использованием нового мундштука у пациентов с тяжелыми бронхоэктазами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследование проводится в отделении респираторной медицины Королевского лазарета Эдинбурга.

Исследование озаглавлено «Является ли регулярная физиотерапия органов грудной клетки эффективным средством лечения тяжелых бронхоэктазов, не связанных с муковисцидозом?» Это небольшое рандомизированное контролируемое пилотное перекрестное исследование по оценке эффективности регулярной физиотерапии органов грудной клетки с использованием загубника Acapella при тяжелых бронхоэктазах без муковисцидоза. 10 пациентов будут рандомизированы для получения полного инструктажа по использованию устройства Acapella (терапия два раза в день), а десять пациентов продолжат стандартный режим лечения. Исследование будет проводиться в течение семи месяцев.

В начале мы будем случайным образом распределять их для получения текущей стандартной схемы лечения бронхоэктатической болезни или для получения инструкций по использованию физиотерапевтического аппарата Acapella в течение первых 3 месяцев.

По истечении этих 3-х месяцев все будут получать действующую стандартную схему лечения в течение 1 месяца.

После этого те, кто получил текущее стандартное лечение, получат физиотерапевтическое устройство Acapella в течение 3 месяцев, а те, кто получил физиотерапевтическое устройство Acapella, прекратят его и получат текущее стандартное лечение в течение 3 месяцев.

Все участники будут рассмотрены 6 раз (в начале исследования, а затем через 1, 2, 3, 4 и 6 месяцев). При каждом осмотре будут собираться образцы мокроты, выполняться рутинные анализы крови, спирометрия и нагрузочные тесты, а также заполняться вопросники о качестве жизни, связанные со здоровьем.

В конце исследования, если пациенты почувствовали пользу от физиотерапии с помощью устройства Acapella, они должны продолжать использовать его регулярно два раза в день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Умеренные и тяжелые бронхоэктазы
  • Нет регулярной физиотерапии грудной клетки

Критерий исключения:

  • Умеренная или тяжелая ХОБЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Акапелла Физиотерапия
Физиотерапия с акапеллой по сравнению с отсутствием физиотерапии
два раза в день - около 20 минут
Без вмешательства: Нет физиотерапии
Физиотерапия с акапеллой по сравнению с отсутствием физиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем мокроты за 24 часа и оценка тяжести кашля (опросник Лестерского кашля)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
спирометрия (ОФВ1, ФЖЕЛ, ФСВ 25-75), инкрементальный челночный тест, респираторный опросник Святого Георгия и Ноттингемский профиль здоровья NHP-2, количественная бактериология.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AH003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться