- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00816309
Является ли регулярная физиотерапия грудной клетки эффективным средством лечения тяжелых некистозных фиброзных бронхоэктазов?
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование проводится в отделении респираторной медицины Королевского лазарета Эдинбурга.
Исследование озаглавлено «Является ли регулярная физиотерапия органов грудной клетки эффективным средством лечения тяжелых бронхоэктазов, не связанных с муковисцидозом?» Это небольшое рандомизированное контролируемое пилотное перекрестное исследование по оценке эффективности регулярной физиотерапии органов грудной клетки с использованием загубника Acapella при тяжелых бронхоэктазах без муковисцидоза. 10 пациентов будут рандомизированы для получения полного инструктажа по использованию устройства Acapella (терапия два раза в день), а десять пациентов продолжат стандартный режим лечения. Исследование будет проводиться в течение семи месяцев.
В начале мы будем случайным образом распределять их для получения текущей стандартной схемы лечения бронхоэктатической болезни или для получения инструкций по использованию физиотерапевтического аппарата Acapella в течение первых 3 месяцев.
По истечении этих 3-х месяцев все будут получать действующую стандартную схему лечения в течение 1 месяца.
После этого те, кто получил текущее стандартное лечение, получат физиотерапевтическое устройство Acapella в течение 3 месяцев, а те, кто получил физиотерапевтическое устройство Acapella, прекратят его и получат текущее стандартное лечение в течение 3 месяцев.
Все участники будут рассмотрены 6 раз (в начале исследования, а затем через 1, 2, 3, 4 и 6 месяцев). При каждом осмотре будут собираться образцы мокроты, выполняться рутинные анализы крови, спирометрия и нагрузочные тесты, а также заполняться вопросники о качестве жизни, связанные со здоровьем.
В конце исследования, если пациенты почувствовали пользу от физиотерапии с помощью устройства Acapella, они должны продолжать использовать его регулярно два раза в день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Соединенное Королевство, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Умеренные и тяжелые бронхоэктазы
- Нет регулярной физиотерапии грудной клетки
Критерий исключения:
- Умеренная или тяжелая ХОБЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акапелла Физиотерапия
Физиотерапия с акапеллой по сравнению с отсутствием физиотерапии
|
два раза в день - около 20 минут
|
|
Без вмешательства: Нет физиотерапии
Физиотерапия с акапеллой по сравнению с отсутствием физиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем мокроты за 24 часа и оценка тяжести кашля (опросник Лестерского кашля)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
спирометрия (ОФВ1, ФЖЕЛ, ФСВ 25-75), инкрементальный челночный тест, респираторный опросник Святого Георгия и Ноттингемский профиль здоровья NHP-2, количественная бактериология.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AH003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .