- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00816309
Er regelmæssig brystfysioterapi en effektiv behandling ved svær, ikke-cystisk fibrose-bronkiektasi?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse udføres i Department of Respiratory Medicine, Royal Infirmary of Edinburgh.
Undersøgelsen har titlen "Er regelmæssig brystfysioterapi en effektiv behandling ved svær, ikke-cystisk fibrose bronchiectasis?" Dette er et lille randomiseret kontrolleret pilotoverkrydsningsstudie, der vurderer effektiviteten af almindelig brystfysioterapi ved hjælp af et Acapella-mundstykke ved alvorlig bronkiektasi af ikke-cystisk fibrose. 10 patienter vil blive randomiseret til at modtage fuld instruktion i brug af Acapella-apparatet (behandling to gange dagligt), og ti patienter vil fortsætte med deres standardbehandlingsregime. Undersøgelsen vil blive gennemført over syv måneder.
I begyndelsen vil vi tilfældigt tildele dem til at modtage enten det nuværende standardbehandlingsregime for bronkiektasi eller til at modtage instruktion i brugen af Acapella fysioterapiapparat i de første 3 måneder.
Efter disse 3 måneder vil alle modtage det nuværende standardbehandlingsregime i 1 måned.
Herefter vil de, der modtog den nuværende standardbehandling, modtage Acapella fysioterapiapparat i 3 måneder, og dem, der modtog Acapella fysioterapiapparat, vil stoppe dette og modtage nuværende standardbehandling i 3 måneder.
Alle deltagere vil blive gennemgået ved 6 lejligheder (studiestart og derefter ved måned 1, 2, 3, 4 og 6). Ved hver gennemgang vil der blive indsamlet sputumprøver, rutinemæssig blodprøve, spirometri og træningstest udført og sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer udfyldt.
Ved afslutningen af undersøgelsen skulle patienterne have følt gavn med fysioterapien med Acapella-apparatet, bør de fortsætte med at bruge det regelmæssigt to gange dagligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat og svær bronkiektasi
- Ingen almindelig brystfysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- Moderat eller svær KOL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Acapella fysioterapi
Fysioterapi med acapella versus ingen fysioterapi
|
to gange dagligt - omkring 20 minutter
|
Ingen indgriben: Ingen fysioterapi
Fysioterapi med acapella versus ingen fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
24 timers sputumvolumen og vurdering af hostens sværhedsgrad (Leicester Cough Questionnaire)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
spirometri (FEV1, FVC, FEF 25-75), inkrementel shuttle-test, St George's Respiratory Questionnaire og Nottingham Health Profile NHP-2, kvantitativ bakteriologi.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AH003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acapella fysioterapi
-
Medical Acoustics LLCAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLungeresektionskirurgiKorea, Republikken
-
Cairo UniversityRekrutteringHjertesygdomme | Hjerteklapsygdomme | Åben hjertekirurgiEgypten
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
South Valley UniversityRekruttering
-
PSG College of PhysiotherapyUkendtKronisk obstruktiv lungesygdomIndien
-
Universidad San JorgeAfsluttet
-
South Valley UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie bypass transplantatkirurgiEgypten