Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er regelmæssig brystfysioterapi en effektiv behandling ved svær, ikke-cystisk fibrose-bronkiektasi?

31. marts 2011 opdateret af: NHS Lothian
Bronkiektasi er en kronisk brystsygdom, som forårsager vedvarende hoste og hyppige brystinfektioner. En af de vigtigste behandlingsformer er brystfysioterapi. Fysioterapi menes at forbedre hoste og hjælpe med at rense luftvejene for klæbrigt opspyt. Traditionelt kan fysioterapiteknikker være besværlige, men for nylig er der udviklet et nyt apparat (et simpelt mundstykke, kaldet Acapella-apparatet) for at gøre fysioterapipraktik lettere. Denne undersøgelse har til formål at vurdere, hvor nyttig regelmæssig fysioterapi med et nyt mundstykke er hos patienter med svær bronkiektasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse udføres i Department of Respiratory Medicine, Royal Infirmary of Edinburgh.

Undersøgelsen har titlen "Er regelmæssig brystfysioterapi en effektiv behandling ved svær, ikke-cystisk fibrose bronchiectasis?" Dette er et lille randomiseret kontrolleret pilotoverkrydsningsstudie, der vurderer effektiviteten af ​​almindelig brystfysioterapi ved hjælp af et Acapella-mundstykke ved alvorlig bronkiektasi af ikke-cystisk fibrose. 10 patienter vil blive randomiseret til at modtage fuld instruktion i brug af Acapella-apparatet (behandling to gange dagligt), og ti patienter vil fortsætte med deres standardbehandlingsregime. Undersøgelsen vil blive gennemført over syv måneder.

I begyndelsen vil vi tilfældigt tildele dem til at modtage enten det nuværende standardbehandlingsregime for bronkiektasi eller til at modtage instruktion i brugen af ​​Acapella fysioterapiapparat i de første 3 måneder.

Efter disse 3 måneder vil alle modtage det nuværende standardbehandlingsregime i 1 måned.

Herefter vil de, der modtog den nuværende standardbehandling, modtage Acapella fysioterapiapparat i 3 måneder, og dem, der modtog Acapella fysioterapiapparat, vil stoppe dette og modtage nuværende standardbehandling i 3 måneder.

Alle deltagere vil blive gennemgået ved 6 lejligheder (studiestart og derefter ved måned 1, 2, 3, 4 og 6). Ved hver gennemgang vil der blive indsamlet sputumprøver, rutinemæssig blodprøve, spirometri og træningstest udført og sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer udfyldt.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen skulle patienterne have følt gavn med fysioterapien med Acapella-apparatet, bør de fortsætte med at bruge det regelmæssigt to gange dagligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat og svær bronkiektasi
  • Ingen almindelig brystfysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller svær KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acapella fysioterapi
Fysioterapi med acapella versus ingen fysioterapi
to gange dagligt - omkring 20 minutter
Ingen indgriben: Ingen fysioterapi
Fysioterapi med acapella versus ingen fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers sputumvolumen og vurdering af hostens sværhedsgrad (Leicester Cough Questionnaire)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spirometri (FEV1, FVC, FEF 25-75), inkrementel shuttle-test, St George's Respiratory Questionnaire og Nottingham Health Profile NHP-2, kvantitativ bakteriologi.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2008

Først opslået (Skøn)

1. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2011

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AH003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acapella fysioterapi

3
Abonner