Je pravidelná fyzioterapie hrudníku účinnou léčbou u těžké bronchiektázie bez cystické fibrózy?
Přehled studie
Detailní popis
Studie se provádí na oddělení respirační medicíny, Royal Infirmary of Edinburgh.
Studie se jmenuje "Je pravidelná fyzioterapie hrudníku účinnou léčbou u těžké bronchiektázie bez cystické fibrózy?" Toto je malá randomizovaná kontrolovaná pilotní zkřížená studie hodnotící účinnost pravidelné hrudní fyzioterapie s použitím náustku Acapella u těžké bronchiektázie bez cystické fibrózy. 10 pacientů bude randomizováno k úplnému poučení o používání přístroje Acapella (terapie dvakrát denně) a deset pacientů bude pokračovat ve standardním léčebném režimu. Studie bude probíhat po dobu sedmi měsíců.
Na začátku je náhodně rozdělíme buď do stávajícího standardního léčebného režimu pro bronchiektázie, nebo do výuky v používání fyzioterapeutického přístroje Acapella po dobu prvních 3 měsíců.
Po těchto 3 měsících budou všichni dostávat současný standardní léčebný režim po dobu 1 měsíce.
Poté ti, kteří dostali současnou standardní léčbu, budou dostávat fyzioterapeutický přístroj Acapella po dobu 3 měsíců a ti, kteří dostali fyzioterapeutický přístroj Acapella, tuto léčbu ukončí a budou dostávat současnou standardní léčbu po dobu 3 měsíců.
Všichni účastníci budou přezkoumáni při 6 příležitostech (začátek studie a poté v měsících 1, 2, 3, 4 a 6). Při každé kontrole budou odebrány vzorky sputa, provedeny rutinní krevní testy, spirometrie a zátěžové testy a budou vyplněny dotazníky o kvalitě života související se zdravím.
Pokud by na konci studie pacienti pocítili prospěch z fyzioterapie přístrojem Acapella, měli by ji nadále pravidelně používat dvakrát denně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně těžká a těžká bronchiektázie
- Žádná pravidelná fyzioterapie hrudníku
Kritéria vyloučení:
- Středně těžká nebo těžká CHOPN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzioterapie Acapella
Fyzioterapie s akapelou versus žádná fyzioterapie
|
dvakrát denně - asi 20 minut
|
|
Žádný zásah: Žádná fyzioterapie
Fyzioterapie s akapelou versus žádná fyzioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
24hodinový objem sputa a hodnocení závažnosti kašle (Leicester Cough Questionnaire)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
spirometrie (FEV1, FVC, FEF 25-75), inkrementální kyvadlový test, St George's Respiratory Questionnaire a Nottinghamský zdravotní profil NHP-2, kvantitativní bakteriologie.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AH003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .