Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is reguliere borstfysiotherapie een effectieve behandeling bij ernstige, niet-cystische fibrose-bronchiëctasie?

31 maart 2011 bijgewerkt door: NHS Lothian
Bronchiëctasie is een chronische borstaandoening die een aanhoudende hoest en frequente luchtweginfecties veroorzaakt. Een van de belangrijkste vormen van behandeling is thoraxfysiotherapie. Van fysiotherapie wordt gedacht dat het de hoest verbetert en helpt de luchtwegen vrij te maken van kleverig sputum. Traditioneel kunnen fysiotherapeutische technieken lastig zijn, maar onlangs is er een nieuw apparaat (een eenvoudig mondstuk, het Acapella-apparaat genaamd) ontwikkeld om de praktijk van fysiotherapie gemakkelijker te maken. Deze studie heeft tot doel te beoordelen hoe nuttig regelmatige fysiotherapie met een nieuw mondstuk is bij patiënten met ernstige bronchiëctasie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie wordt uitgevoerd op de afdeling Ademhalingsgeneeskunde, Royal Infirmary of Edinburgh.

De studie is getiteld "Is reguliere fysiotherapie van de borst een effectieve behandeling bij ernstige, niet-cystische fibrose bronchiëctasie?" Dit is een kleine, gerandomiseerde, gecontroleerde pilot-crossover-studie waarin de werkzaamheid wordt beoordeeld van reguliere fysiotherapie op de borst met behulp van een Acapella-mondstuk bij ernstige niet-cystische fibrose-bronchiëctasie. 10 patiënten zullen worden gerandomiseerd om volledige instructies te krijgen over het gebruik van het Acapella-apparaat (tweemaal daagse therapie) en tien patiënten zullen doorgaan met hun standaardbehandeling. Het onderzoek zal gedurende zeven maanden worden uitgevoerd.

In het begin zullen we ze willekeurig toewijzen om ofwel het huidige standaardbehandelingsregime voor bronchiëctasie te krijgen ofwel om instructie te krijgen over het gebruik van het Acapella-fysiotherapie-apparaat gedurende de eerste 3 maanden.

Na deze 3 maanden krijgt iedereen gedurende 1 maand de huidige standaardbehandeling.

Hierna krijgen degenen die de huidige standaardbehandeling hebben gekregen gedurende 3 maanden het Acapella-fysiotherapieapparaat en degenen die het Acapella-fysiotherapieapparaat hebben gekregen, stoppen hiermee en krijgen de huidige standaardbehandeling gedurende 3 maanden.

Alle deelnemers worden 6 keer beoordeeld (begin van de studie en daarna in maand 1, 2, 3, 4 en 6). Bij elke beoordeling worden sputummonsters verzameld, routinematige bloedafnames, spirometrie en inspanningstesten uitgevoerd en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijsten ingevuld.

Als patiënten aan het einde van het onderzoek baat hebben gehad bij de fysiotherapie met het Acapella-apparaat, moeten ze het regelmatig tweemaal daags blijven gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige en ernstige bronchiëctasie
  • Geen reguliere thoraxfysiotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Matige of ernstige COPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acapella Fysiotherapie
Fysiotherapie met acapella versus geen fysiotherapie
Apparaat: Acapella Fysiotherapie
tweemaal daags - ongeveer 20 minuten
Geen tussenkomst: Geen fysiotherapie
Fysiotherapie met acapella versus geen fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
24-uurs sputumvolume en beoordeling van de ernst van de hoest (Leicester Cough Questionnaire)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
spirometrie (FEV1, FVC, FEF 25-75), incrementele shuttletest, St George's Respiratory Questionnaire en Nottingham Health Profile NHP-2, kwantitatieve bacteriologie.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Lothian

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AH003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie

Klinische onderzoeken op Acapella Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren