定期胸部物理治疗是治疗严重的非囊性纤维化支气管扩张症的有效方法吗？
2011年3月31日 更新者：NHS Lothian
支气管扩张是一种慢性胸部疾病，会导致持续咳嗽和频繁的胸部感染。
治疗的主要形式之一是胸部理疗。
物理疗法被认为可以改善咳嗽并帮助清除气道中的粘痰。
传统上，物理治疗技术可能很笨拙，但最近开发了一种新设备（一种简单的喉舌，称为 Acapella 设备），使物理治疗实践更容易。
本研究旨在评估使用新咬嘴的常规物理疗法对严重支气管扩张症患者的帮助程度。
研究概览
详细说明
研究正在爱丁堡皇家医院呼吸内科进行。
该研究的标题是“定期进行胸部理疗是否可以有效治疗严重的非囊性纤维化支气管扩张症？” 这是一项小型随机对照试点交叉研究，旨在评估使用 Acapella 吹嘴进行常规胸部理疗治疗严重的非囊性纤维化支气管扩张症的疗效。 10 名患者将被随机分配接受使用 Acapella 装置的完整指导（每天两次治疗），10 名患者将继续他们的标准治疗方案。 该研究将进行七个多月。
开始时，我们会随机分配他们接受目前支气管扩张的标准治疗方案或前 3 个月接受使用 Acapella 物理治疗仪的指导。
在这 3 个月之后，所有人都将接受 1 个月的现行标准治疗方案。
此后，接受现行标准治疗的患者将接受为期3个月的Acapella理疗仪治疗，接受Acapella理疗仪治疗的患者将停止接受现行标准治疗3个月。
所有参与者将接受 6 次审查（研究开始，然后在第 1、2、3、4 和 6 个月）。 在每次审查中，将收集痰液样本，进行常规血液、肺活量测定和运动测试，并完成与健康相关的生活质量问卷。
在研究结束时，如果患者觉得使用 Acapella 设备进行物理治疗有好处，他们应该继续定期使用它，每天两次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Scotland
-
Edinburgh、Scotland、英国、EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中度和重度支气管扩张
- 没有定期的胸部理疗
排除标准：
- 中度或重度慢性阻塞性肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿卡贝拉理疗
无伴奏合唱物理疗法与无物理疗法
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每天两次 - 大约 20 分钟
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无干预：无理疗
无伴奏合唱物理疗法与无物理疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24 小时痰量和咳嗽严重程度评估（莱斯特咳嗽问卷）
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺活量测定法（FEV1、FVC、FEF 25-75）、增量穿梭试验、圣乔治呼吸问卷和诺丁汉健康概况 NHP-2、定量细菌学。
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Adam T Hill, MBChB MD、NHS Lothian
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月31日
首次发布 (估计)
2009年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月31日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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