정기적인 흉부 물리치료가 중증 비낭포성 섬유증 기관지확장증에 효과적인 치료법입니까?
연구 개요
상세 설명
Edinburgh의 Royal Infirmary, 호흡기 의학과에서 연구 수행 중.
이 연구의 제목은 "정규 흉부 물리치료가 중증 비낭포성 섬유증 기관지확장증에 효과적인 치료법입니까?"입니다. 이것은 중증 비낭포성 섬유증 기관지확장증에서 Acapella 마우스피스를 사용하여 정기적인 흉부 물리 치료의 효능을 평가하는 소규모 무작위 통제 예비 교차 연구입니다. 10명의 환자는 Acapella 장치(매일 2회 요법) 사용에 대한 완전한 교육을 받도록 무작위 배정되고 10명의 환자는 표준 치료 요법을 계속 받게 됩니다. 연구는 7개월에 걸쳐 진행될 예정이다.
처음에는 기관지확장증에 대한 현재의 표준 치료 요법을 받거나 첫 3개월 동안 Acapella 물리치료 장치 사용에 대한 교육을 받도록 무작위로 배정합니다.
이 3개월 후 모든 사람은 1개월 동안 현재의 표준 치료 요법을 받게 됩니다.
이에 따라 현행 표준치료를 받은 사람은 3개월간 아카펠라 물리치료기를, 아카펠라 물리치료기를 받은 사람은 이를 중단하고 3개월간 현행 표준치료를 받게 된다.
모든 참가자는 6회에 걸쳐 검토됩니다(연구 시작 후 1, 2, 3, 4, 6개월). 각 검토에서 객담 샘플을 수집하고 일상적인 혈액, 폐활량 측정 및 운동 검사를 수행하고 건강 관련 삶의 질 설문지를 작성합니다.
연구가 끝날 때 환자가 Acapella 장치를 사용한 물리 치료의 이점을 느꼈다면 하루에 두 번 정기적으로 계속 사용해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도 및 중증 기관지확장증
- 정기적인 흉부 물리치료 없음
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 COPD
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아카펠라 물리치료
아카펠라를 이용한 물리치료와 물리치료를 받지 않은 물리치료
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1일 2회 - 약 20분
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간섭 없음: 물리치료 없음
아카펠라를 이용한 물리치료와 물리치료를 받지 않은 물리치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24시간 객담량 및 기침 중증도 평가(Leicester Cough Questionnaire)
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐활량계(FEV1, FVC, FEF 25-75), 점진적 셔틀 테스트, St George's Respiratory Questionnaire 및 Nottingham Health Profile NHP-2, 정량적 세균학.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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