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Ist regelmäßige Brustphysiotherapie eine wirksame Behandlung bei schwerer Bronchiektasie ohne zystische Fibrose?

31. März 2011 aktualisiert von: NHS Lothian
Bronchiektasie ist eine chronische Brusterkrankung, die anhaltenden Husten und häufige Brustinfektionen verursacht. Eine der wichtigsten Behandlungsformen ist die Brustphysiotherapie. Es wird angenommen, dass Physiotherapie den Husten lindert und hilft, die Atemwege von klebrigem Auswurf zu befreien. Traditionell können Physiotherapie-Techniken umständlich sein, aber kürzlich wurde ein neues Gerät (ein einfaches Mundstück, das so genannte Acapella-Gerät) entwickelt, um die Physiotherapie-Praxis zu vereinfachen. Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, wie hilfreich eine regelmäßige Physiotherapie mit einem neuen Mundstück bei Patienten mit schweren Bronchiektasen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in der Abteilung für Atemwegsmedizin, Royal Infirmary of Edinburgh, durchgeführt.

Die Studie trägt den Titel „Ist regelmäßige Thorax-Physiotherapie eine wirksame Behandlung bei schwerer Bronchiektasie ohne zystische Fibrose?“ Dies ist eine kleine randomisierte, kontrollierte Pilot-Crossover-Studie, die die Wirksamkeit einer regelmäßigen Brustphysiotherapie mit einem Acapella-Mundstück bei schwerer Bronchiektasie ohne zystische Fibrose bewertet. 10 Patienten werden randomisiert, um eine vollständige Einweisung in die Verwendung des Acapella-Geräts zu erhalten (zweimal tägliche Therapie), und 10 Patienten werden mit ihrem Standardbehandlungsschema fortfahren. Die Studie wird über sieben Monate durchgeführt.

Zu Beginn werden wir sie nach dem Zufallsprinzip entweder dem aktuellen Standardbehandlungsschema für Bronchiektasen oder einer Einweisung in die Verwendung des Acapella-Physiotherapiegeräts für die ersten 3 Monate zuordnen.

Nach diesen 3 Monaten erhalten alle 1 Monat lang das derzeitige Standardbehandlungsschema.

Danach erhalten diejenigen, die die aktuelle Standardbehandlung erhalten haben, das Acapella-Physiotherapiegerät für 3 Monate, und diejenigen, die das Acapella-Physiotherapiegerät erhalten haben, beenden diese und erhalten die aktuelle Standardbehandlung für 3 Monate.

Alle Teilnehmer werden 6 Mal überprüft (zu Beginn der Studie und dann in den Monaten 1, 2, 3, 4 und 6). Bei jeder Überprüfung werden Sputumproben entnommen, routinemäßige Blutuntersuchungen, Spirometrie- und Belastungstests durchgeführt und gesundheitsbezogene Fragebögen zur Lebensqualität ausgefüllt.

Sollten die Patienten am Ende der Studie von der Physiotherapie mit dem Acapella-Gerät profitiert haben, sollten sie es weiterhin regelmäßig zweimal täglich anwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittelschwere und schwere Bronchiektasen
  • Keine regelmäßige Brustphysiotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Mittelschwere oder schwere COPD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acapella-Physiotherapie
Physiotherapie mit Acapella versus keine Physiotherapie
Gerät: Acapella-Physiotherapie
zweimal täglich - etwa 20 Minuten
Kein Eingriff: Keine Physiotherapie
Physiotherapie mit Acapella versus keine Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
24-Stunden-Sputumvolumen und Beurteilung der Hustenschwere (Leicester Cough Questionnaire)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spirometrie (FEV1, FVC, FEF 25-75), inkrementeller Shuttle-Test, St. George's Respiratory Questionnaire und Nottingham Health Profile NHP-2, quantitative Bakteriologie.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS Lothian

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AH003

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