Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er vanlig brystfysioterapi en effektiv behandling ved alvorlig bronkiektasi som ikke er cystisk fibrose?

31. mars 2011 oppdatert av: NHS Lothian
Bronkiektasi er en kronisk brystsykdom som forårsaker vedvarende hoste og hyppige brystinfeksjoner. En av hovedbehandlingsformene er brystfysioterapi. Fysioterapi antas å forbedre hoste og bidra til å rense luftveiene for klissete oppspytt. Tradisjonelt kan fysioterapiteknikker være vanskelige, men nylig har en ny enhet (et enkelt munnstykke, kalt Acapella-apparatet) blitt utviklet for å gjøre fysioterapiutøvelsen enklere. Denne studien tar sikte på å vurdere hvor nyttig vanlig fysioterapi med nytt munnstykke er hos pasienter med alvorlig bronkiektasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien utføres ved Institutt for luftveismedisin, Royal Infirmary of Edinburgh.

Studien har tittelen "Er vanlig brystfysioterapi en effektiv behandling ved alvorlig, ikke-cystisk fibrose bronkiektasi?" Dette er en liten randomisert kontrollert pilot-crossover-studie som vurderer effekten av vanlig brystfysioterapi ved bruk av et Acapella-munnstykke ved alvorlig bronkiektasi av ikke-cystisk fibrose. 10 pasienter vil bli randomisert for å få full instruksjon i bruk av Acapella-apparatet (behandling to ganger daglig), og ti pasienter vil fortsette med sitt standardbehandlingsregime. Studien skal gjennomføres over syv måneder.

Til å begynne med vil vi tilfeldig tildele dem til å motta enten gjeldende standardbehandlingsregime for bronkiektasi eller å motta instruksjon i bruk av Acapella fysioterapiapparat de første 3 månedene.

Etter disse 3 månedene vil alle motta dagens standard behandlingsregime i 1 måned.

De som fikk dagens standardbehandling vil etter dette få Acapella fysioterapiapparat i 3 måneder og de som fikk Acapella fysioterapiapparat vil slutte med dette og få dagens standardbehandling i 3 måneder.

Alle deltakerne vil bli vurdert ved 6 anledninger (studiestart og deretter ved måned 1, 2, 3, 4 og 6). Ved hver gjennomgang vil sputumprøver bli samlet inn, rutinemessige blodprøver, spirometri og treningstesting utført og helserelaterte spørreskjemaer om livskvalitet fylles ut.

På slutten av studien bør pasienter ha følt fordel med fysioterapi med Acapella-apparatet, bør de fortsette å bruke det regelmessig to ganger daglig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannia, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat og alvorlig bronkiektasi
  • Ingen vanlig brystfysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller alvorlig KOLS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Acapella fysioterapi
Fysioterapi med acapella versus ingen fysioterapi
to ganger daglig - rundt 20 minutter
Ingen inngripen: Ingen fysioterapi
Fysioterapi med acapella versus ingen fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers sputumvolum og vurdering av hostens alvorlighetsgrad (Leicester Cough Questionnaire)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spirometri (FEV1, FVC, FEF 25-75), inkrementell skytteltest, St George's Respiratory Questionnaire og Nottingham Health Profile NHP-2, kvantitativ bakteriologi.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2011

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AH003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere