Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko säännöllinen rintakehän fysioterapia tehokas hoito vaikeaan, ei-kystiseen fibroosin bronkiektaasiin?

torstai 31. maaliskuuta 2011 päivittänyt: NHS Lothian
Bronkiektaasi on krooninen rintasairaus, joka aiheuttaa jatkuvaa yskää ja toistuvia rintainfektioita. Yksi tärkeimmistä hoitomuodoista on rintakehän fysioterapia. Fysioterapian uskotaan parantavan yskää ja auttavan puhdistamaan hengitysteitä tahmeasta ysköstä. Perinteisesti fysioterapiatekniikat voivat olla hankalia, mutta viime aikoina on kehitetty uusi laite (yksinkertainen suukappale, nimeltään Acapella-laite) helpottamaan fysioterapiaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka hyödyllinen säännöllinen fysioterapia uudella suukappaleella on potilailla, joilla on vaikea keuhkoputkentulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan Edinburghin kuninkaallisen sairaalan hengityslääketieteen osastolla.

Tutkimus on nimeltään "Onko säännöllinen rintakehän fysioterapia tehokas hoito vaikeassa, ei-kystisessä fibroosissa esiintyvän bronkiektaasin hoidossa?" Tämä on pieni satunnaistettu kontrolloitu pilottiristitutkimus, jossa arvioidaan Acapella-suukappaletta käyttävän säännöllisen rintakehän fysioterapian tehokkuutta vaikeassa ei-kystisessä fibroosissa esiintyvän keuhkoputkentulehdusten hoidossa. 10 potilasta satunnaistetaan saamaan täyden opastuksen Acapella-laitteen käytöstä (hoito kahdesti päivässä) ja kymmenen potilasta jatkaa normaalia hoito-ohjelmaa. Tutkimus kestää seitsemän kuukautta.

Alussa kohdistamme heidät satunnaisesti joko keuhkoputkentulehdusten hoitoon tai Acapella-fysioterapialaitteen käyttöön ensimmäisten 3 kuukauden aikana.

Näiden 3 kuukauden jälkeen kaikki saavat nykyisen vakiohoito-ohjelman yhden kuukauden ajan.

Tämän jälkeen nykyistä standardihoitoa saaneet saavat Acapella-fysioterapialaitetta 3 kuukauden ajan ja Acapella-fysioterapialaitetta saaneet lopettavat tämän ja saavat nykyistä standardihoitoa 3 kuukauden ajan.

Kaikki osallistujat arvostetaan 6 kertaa (tutkimuksen alussa ja sitten kuukausina 1, 2, 3, 4 ja 6). Jokaisessa tarkastelussa otetaan yskösnäytteitä, tehdään rutiiniveri-, spirometria- ja rasituskokeet sekä täytetään terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt.

Jos potilaat ovat kokeneet tutkimuksen lopussa hyödyn Acapella-laitteen fysioterapiasta, heidän tulee jatkaa sen käyttöä säännöllisesti kahdesti päivässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea ja vaikea bronkiektaasi
  • Ei säännöllistä rintakehän fysioterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea COPD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Acapella Fysioterapia
Fysioterapia acapellalla vs. ei fysioterapiaa
Laite: Acapella Fysioterapia
kahdesti päivässä - noin 20 minuuttia
Ei väliintuloa: Ei fysioterapiaa
Fysioterapia acapellalla vs. ei fysioterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin ysköstilavuus ja yskän vaikeusasteen arviointi (Leicester Cough Questionnaire)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
spirometria (FEV1, FVC, FEF 25-75), inkrementaalinen sukkulatesti, St George's Respiratory Questionnaire ja Nottingham Health Profile NHP-2, kvantitatiivinen bakteriologia.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Lothian

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AH003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa