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¿Es la fisioterapia torácica periódica un tratamiento eficaz en las bronquiectasias graves no con fibrosis quística?

31 de marzo de 2011 actualizado por: NHS Lothian
La bronquiectasia es una afección torácica crónica que provoca tos persistente e infecciones torácicas frecuentes. Una de las principales formas de tratamiento es la fisioterapia torácica. Se cree que la fisioterapia mejora la tos y ayuda a despejar las vías respiratorias del esputo pegajoso. Tradicionalmente, las técnicas de fisioterapia pueden ser incómodas, pero recientemente se ha desarrollado un nuevo dispositivo (una boquilla simple, llamada dispositivo Acapella) para facilitar la práctica de la fisioterapia. Este estudio tiene como objetivo evaluar qué tan útil es la fisioterapia regular usando una nueva boquilla en pacientes con bronquiectasias severas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio que se está llevando a cabo en el Departamento de Medicina Respiratoria, Royal Infirmary of Edinburgh.

El estudio se titula "¿Es la fisioterapia torácica regular un tratamiento eficaz en las bronquiectasias severas sin fibrosis quística?" Se trata de un pequeño estudio cruzado, aleatorizado, controlado, que evalúa la eficacia de la fisioterapia torácica habitual con una boquilla Acapella en las bronquiectasias graves sin fibrosis quística. Diez pacientes serán aleatorizados para recibir instrucciones completas sobre el uso del dispositivo Acapella (terapia dos veces al día) y diez pacientes continuarán con su régimen de tratamiento estándar. El estudio se llevará a cabo durante siete meses.

Al principio, los asignaremos aleatoriamente para que reciban el régimen de tratamiento estándar actual para las bronquiectasias o para que reciban instrucción en el uso del dispositivo de fisioterapia Acapella durante los primeros 3 meses.

Después de estos 3 meses, todos recibirán el régimen de tratamiento estándar actual durante 1 mes.

Después de esto, aquellos que recibieron el tratamiento estándar actual recibirán el dispositivo de fisioterapia Acapella durante 3 meses y aquellos que recibieron el dispositivo de fisioterapia Acapella dejarán de hacerlo y recibirán el tratamiento estándar actual durante 3 meses.

Todos los participantes serán revisados ​​en 6 ocasiones (inicio del estudio y luego en los meses 1, 2, 3, 4 y 6). En cada revisión, se recolectarán muestras de esputo, se realizarán pruebas de sangre, espirometría y ejercicio de rutina y se completarán cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud.

Al final del estudio, si los pacientes se han sentido beneficiados con la fisioterapia con el dispositivo Acapella, deben continuar usándolo regularmente dos veces al día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bronquiectasias moderadas y severas
  • Sin fisioterapia torácica habitual

Criterio de exclusión:

  • EPOC moderada o grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fisioterapia Acapella
Fisioterapia con acapella versus ninguna fisioterapia
dos veces al día-alrededor de 20 minutos
Sin intervención: Sin fisioterapia
Fisioterapia con acapella versus ninguna fisioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen de esputo de 24 horas y evaluación de la gravedad de la tos (cuestionario de tos de Leicester)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
espirometría (FEV1, FVC, FEF 25-75), prueba de lanzadera incremental, St George's Respiratory Questionnaire y Nottingham Health Profile NHP-2, bacteriología cuantitativa.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2011

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AH003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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