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La physiothérapie thoracique régulière est-elle un traitement efficace dans la bronchectasie grave non kystique?

31 mars 2011 mis à jour par: NHS Lothian
La bronchectasie est une affection pulmonaire chronique qui provoque une toux persistante et des infections pulmonaires fréquentes. L'une des principales formes de traitement est la physiothérapie thoracique. On pense que la physiothérapie améliore la toux et aide à dégager les voies respiratoires des expectorations collantes. Traditionnellement, les techniques de physiothérapie peuvent être délicates, mais récemment, un nouvel appareil (un simple embout buccal, appelé appareil Acapella) a été développé pour faciliter la pratique de la physiothérapie. Cette étude vise à évaluer l'utilité d'une physiothérapie régulière utilisant un nouvel embout buccal chez les patients souffrant de bronchectasie sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude en cours au Département de médecine respiratoire, Royal Infirmary of Edinburgh.

L'étude s'intitule "La kinésithérapie pulmonaire régulière est-elle un traitement efficace dans la bronchectasie sévère non kystique ?" Il s'agit d'une petite étude pilote croisée randomisée et contrôlée évaluant l'efficacité de la kinésithérapie pulmonaire régulière à l'aide d'un embout buccal Acapella dans la bronchectasie sévère non fibrosante kystique. 10 patients seront randomisés pour recevoir des instructions complètes sur l'utilisation de l'appareil Acapella (traitement biquotidien) et 10 patients poursuivront leur schéma thérapeutique standard. L'étude se déroulera sur sept mois.

Au début, nous les répartirons au hasard pour recevoir soit le schéma thérapeutique standard actuel de la bronchectasie, soit pour recevoir des instructions sur l'utilisation de l'appareil de physiothérapie Acapella pendant les 3 premiers mois.

Après ces 3 mois, tous recevront le régime de traitement standard actuel pendant 1 mois.

Suite à cela, ceux qui ont reçu un traitement standard actuel recevront un appareil de physiothérapie Acapella pendant 3 mois et ceux qui ont reçu un appareil de physiothérapie Acapella arrêteront cela et recevront un traitement standard actuel pendant 3 mois.

Tous les participants seront évalués à 6 reprises (début de l'étude puis aux mois 1, 2, 3, 4 et 6). À chaque examen, des échantillons d'expectorations seront prélevés, des tests sanguins, de spirométrie et d'effort de routine seront effectués et des questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé seront remplis.

À la fin de l'étude, si les patients ont ressenti un bénéfice avec la physiothérapie avec l'appareil Acapella, ils doivent continuer à l'utiliser régulièrement sur une base biquotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bronchiectasie modérée et sévère
  • Pas de kinésithérapie respiratoire régulière

Critère d'exclusion:

  • MPOC modérée ou sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physiothérapie Acapella
Physiothérapie avec acapella versus pas de physiothérapie
deux fois par jour - environ 20 minutes
Aucune intervention: Pas de physiothérapie
Physiothérapie avec acapella versus pas de physiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume des expectorations sur 24 heures et évaluation de la sévérité de la toux (Questionnaire Leicester sur la toux)
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
spirométrie (FEV1, FVC, FEF 25-75), test navette incrémental, St George's Respiratory Questionnaire et Nottingham Health Profile NHP-2, bactériologie quantitative.
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2008

Première publication (Estimation)

1 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2011

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AH003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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