- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00816309
La physiothérapie thoracique régulière est-elle un traitement efficace dans la bronchectasie grave non kystique?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude en cours au Département de médecine respiratoire, Royal Infirmary of Edinburgh.
L'étude s'intitule "La kinésithérapie pulmonaire régulière est-elle un traitement efficace dans la bronchectasie sévère non kystique ?" Il s'agit d'une petite étude pilote croisée randomisée et contrôlée évaluant l'efficacité de la kinésithérapie pulmonaire régulière à l'aide d'un embout buccal Acapella dans la bronchectasie sévère non fibrosante kystique. 10 patients seront randomisés pour recevoir des instructions complètes sur l'utilisation de l'appareil Acapella (traitement biquotidien) et 10 patients poursuivront leur schéma thérapeutique standard. L'étude se déroulera sur sept mois.
Au début, nous les répartirons au hasard pour recevoir soit le schéma thérapeutique standard actuel de la bronchectasie, soit pour recevoir des instructions sur l'utilisation de l'appareil de physiothérapie Acapella pendant les 3 premiers mois.
Après ces 3 mois, tous recevront le régime de traitement standard actuel pendant 1 mois.
Suite à cela, ceux qui ont reçu un traitement standard actuel recevront un appareil de physiothérapie Acapella pendant 3 mois et ceux qui ont reçu un appareil de physiothérapie Acapella arrêteront cela et recevront un traitement standard actuel pendant 3 mois.
Tous les participants seront évalués à 6 reprises (début de l'étude puis aux mois 1, 2, 3, 4 et 6). À chaque examen, des échantillons d'expectorations seront prélevés, des tests sanguins, de spirométrie et d'effort de routine seront effectués et des questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé seront remplis.
À la fin de l'étude, si les patients ont ressenti un bénéfice avec la physiothérapie avec l'appareil Acapella, ils doivent continuer à l'utiliser régulièrement sur une base biquotidienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bronchiectasie modérée et sévère
- Pas de kinésithérapie respiratoire régulière
Critère d'exclusion:
- MPOC modérée ou sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie Acapella
Physiothérapie avec acapella versus pas de physiothérapie
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deux fois par jour - environ 20 minutes
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Aucune intervention: Pas de physiothérapie
Physiothérapie avec acapella versus pas de physiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Volume des expectorations sur 24 heures et évaluation de la sévérité de la toux (Questionnaire Leicester sur la toux)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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spirométrie (FEV1, FVC, FEF 25-75), test navette incrémental, St George's Respiratory Questionnaire et Nottingham Health Profile NHP-2, bactériologie quantitative.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AH003
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